《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法》
政策解讀[ 2025-09-15 ]【中國藥聞】藥你知道 | 《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》系列解讀(一)[ 2025-07-15 ]
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》政策解讀[ 2025-05-12 ]
《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》政策解讀[ 2025-01-06 ]
【南方網(wǎng)】一圖讀懂|“港澳藥械通”有哪些醫(yī)療器械?來看→[ 2024-08-27 ]
《關于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》解讀[ 2024-05-13 ]
《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》政策解讀[ 2023-07-24 ]
省藥品監(jiān)管局啟動廣東省第二類醫(yī)療器械審評審批質量效率評估項目[ 2023-09-08 ]
《關于優(yōu)化新版GB 9706系列標準檢驗及審評審批有關工作的通知》解讀[ 2023-04-07 ]
藥監(jiān)政策速覽(第55期)落實醫(yī)療器械質量安全管理要求 夯實企業(yè)主體責任[ 2023-03-06 ]
《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》解讀[ 2022-11-01 ]
《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》修訂說明[ 2022-05-05 ]
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解讀[ 2022-03-23 ]
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀[ 2022-03-23 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的問答[ 2022-02-09 ]
醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定解讀[ 2021-10-29 ]
《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》解讀[ 2021-08-30 ]
《關于藥械組合產(chǎn)品注冊有關事宜的通告》(2021年第52號)解讀[ 2021-08-03 ]
【中國醫(yī)藥報】政策解讀|嚴振:以新《條例》頒布實施為契機 科學監(jiān)管推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展[ 2021-05-12 ]
司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負責人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問[ 2021-03-22 ]