廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥械流通管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口對(duì)接指南（2025年修訂版）》和《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥械流通管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口規(guī)范（2025年修訂版）》的通告[ 2025-10-17 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械在研重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目征集與支持工作的通告[ 2025-07-02 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知[ 2025-01-03 ]
關(guān)于出具受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力說(shuō)明的辦理指引[ 2024-07-10 ]
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的公告（2024年第59號(hào)）[ 2024-05-13 ]
關(guān)于醫(yī)療器械分類(lèi)界定實(shí)行電子化申報(bào)的溫馨提醒[ 2024-03-28 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2023年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知[ 2024-01-12 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知[ 2023-11-30 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》的通知[ 2023-07-24 ]
關(guān)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)的工作指引[ 2023-05-16 ]
關(guān)于啟用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件及項(xiàng)目進(jìn)展情況線上報(bào)告功能的通知[ 2022-11-30 ]
關(guān)于已上市第二類(lèi)醫(yī)療器械遷入我省注冊(cè)申報(bào)指引（試行）[ 2022-08-29 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)正式上線的通告[ 2022-06-07 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的問(wèn)答[ 2022-02-09 ]
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告（2021年第157號(hào)）[ 2021-12-31 ]
《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（2021年第52號(hào)）解讀[ 2021-08-03 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告[ 2021-03-01 ]
