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關(guān)于醫(yī)療器械分類(lèi)界定實(shí)行電子化申報(bào)的溫馨提醒
發(fā)布時(shí)間:2024-03-28 16:47:46 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

各分類(lèi)界定申請(qǐng)人,相關(guān)單位:

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械分類(lèi)界定申請(qǐng)工作有關(guān)要求的通知》,自2024年2月19日起,醫(yī)療器械分類(lèi)申請(qǐng)人,只需進(jìn)行線上醫(yī)療器械分類(lèi)界定申請(qǐng)的電子申報(bào),無(wú)需提交紙質(zhì)資料。電子申報(bào)范圍包括:申請(qǐng)人提交醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(lèi)申請(qǐng)資料、省局技術(shù)建議書(shū)、發(fā)補(bǔ)資料、撤銷(xiāo)說(shuō)明等。2024年2月19日之前,分類(lèi)界定申請(qǐng)人已經(jīng)在分類(lèi)界定信息系統(tǒng)提交申請(qǐng)的,則仍保留紙質(zhì)資料的提交要求。

  2024年2月19日起申請(qǐng)人未執(zhí)行電子化申報(bào)要求,仍向我局寄送紙質(zhì)材料的,將作退件處理。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月28日 


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