國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2025年第46號(hào))[ 2025-05-12 ]
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀[ 2025-05-12 ]
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例[ 2025-01-09 ]
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0771.1-2020 《動(dòng)物源醫(yī)療器械 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用》和YY/T 0771.2-2020 《動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分:來(lái)源、收集與處置的控制》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2024年第157號(hào))[ 2025-01-07 ]
《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的公告》解讀[ 2024-05-13 ]
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的公告(2024年第59號(hào))[ 2024-05-13 ]
醫(yī)療器械進(jìn)口代理人主體責(zé)任【2024版】[ 2024-01-17 ]
醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編-上冊(cè)[ 2024-01-17 ]
醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編-下冊(cè)[ 2024-01-17 ]