2022年5月，省藥品監管局發布實施《廣東省藥品監管局關于優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。為評估新政策實施以來的工作成效，省藥品監管局委托廣東省醫療器械管理學會開展《廣東省醫療器械審評審批質量效率評估》課題研究，并于9月4日在廣州召開項目啟動暨交流研討活動。國家藥監局南方醫藥經濟研究所，省藥品監管局行政許可處、省醫械所、省局審評認證中心、省局事務中心，省醫療器械管理學會等省內4家行業組織以及省內12家企業代表參加。
、
會議指出，《若干措施》以突出問題為導向，以實現時限壓縮50%為具體行動目標，開展全過程全鏈條綜合改革，具有較強針對性和可操作性。實施《若干措施》以來，在完善機制、規范標準、提升效率、優化服務等方面成效顯著，初步形成高效高質的醫療器械注冊審評審批體系，企業切實得到更加高效的服務，審評審批質量和效率得到明顯提升。開展審評審批質量效率評估將成為常態化工作，希望各相關部門和企業積極配合，共同助力我省醫療器械產業高質量發展。
啟動會上，省局行政許可處、省醫械所及省局審評認證中心分別就實施《若干措施》展現新作為、實現新突破、取得新成效進行介紹，對存在問題進行剖析并提出改進意見和建議。各行業組織和參會企業結合自身實際，對《若干措施》實施情況進行交流，對評估項目提出許多有益的意見和建議。（省局行政許可處供稿/圖）
相關鏈接：
關于印發廣東省藥品監督管理局關于優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施的通知
