為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）有關要求，支持創新藥研發，國家藥監局在開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作經驗基礎上，組織起草了《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。
請于2025年7月16日前，將有關意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。
附件：1.關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）
2.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2025年6月13日
附件：
1.關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）.docx
