粵人社規(guī)〔2025〕3號
各地級以上市人力資源社會保障局、市場監(jiān)管局，省直有關(guān)單位：
為貫徹落實省委、省政府關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，推動我省生物醫(yī)藥集聚成勢，進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評價機制，激發(fā)生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力，現(xiàn)將廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學和中藥學、制藥、醫(yī)療器械、藥品檢查及化妝品安全等專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件印發(fā)給你們，自2025年3月1日起實施，有效期為5年。
實施中如有問題及意見，請及時反饋省人力資源社會保障廳專業(yè)技術(shù)人員管理處以及省藥品監(jiān)督管理局人事處。
廣東省人力資源和社會保障廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月8日
附件1-1
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學和中藥學專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學評價生物醫(yī)藥行業(yè)藥學和中藥學專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標準條件。
第二條 本標準適用于廣東省非醫(yī)療機構(gòu)從事藥學、中藥學專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)人才申報職稱評價。
藥學專業(yè)包括非醫(yī)療機構(gòu)從事化學藥和生物制品經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。
中藥學專業(yè)包括非醫(yī)療機構(gòu)從事中藥經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。
第三條 生物醫(yī)藥行業(yè)藥學和中藥學專業(yè)職稱靠用國家衛(wèi)生技術(shù)人員職稱系列，設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：藥士（員級）、藥師（助理級）、主管藥師（中級）、副主任藥師（副高級）、主任藥師（正高級）。
第二章 基本條件
第四條 申報人須具備下列基本條件：
1.擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛本職工作，認真履行崗位職責，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務。
5.職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。
6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。
第三章 藥士評價條件
第五條 學歷資歷條件
具備相應專業(yè)（醫(yī)學、生物學、化學等，下同）中專、大專學歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力，能獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的工作報告。
第四章 藥師評價條件
第七條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應專業(yè)碩士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備相應專業(yè)大學本科學歷或?qū)W士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備相應專業(yè)大專學歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
4.具備相應專業(yè)中專學歷，取得藥士職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。
2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年必須完成本崗位所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。
5.具有指導專業(yè)技術(shù)人員工作的能力。
6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。
第五章 主管藥師評價條件
第九條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應專業(yè)博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備相應專業(yè)碩士學位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備相應專業(yè)大學本科學歷或?qū)W士學位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備相應專業(yè)大專學歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿6年。
5.具備相應專業(yè)中專學歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，具有獨立承擔較復雜工作的能力，具有指導藥師工作的能力。取得藥師職稱后，具備下列條件之一：
1.能解決本專業(yè)較復雜的技術(shù)問題。
2.參與新藥、系列藥品的市場分析、藥學服務等工作，并參與撰寫分析報告。
3.參與完成本專業(yè)科技成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的推廣1項。
4.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。
5.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績成果條件
取得藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進步獎（或相當獎勵）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。
3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品1項，或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學知識的科普作品1項，并具有一定影響力。
4.參與市級以上大型公益藥學服務活動2場，并撰寫藥學服務分析報告。
5.負責完成本專業(yè)新技術(shù)、新項目的推廣應用1項，為單位取得較顯著效益。
6.參與編寫國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準或技術(shù)規(guī)范1項。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。
8.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。
9.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。
10.參加副省級以上藥學相關(guān)技能競賽，并進入決賽。
第六章 副主任藥師評價條件
第十二條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應專業(yè)大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
2.具備相應專業(yè)大專學歷，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。
3.取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得主管藥師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。
（2）作為主要編寫者編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）作為主要技術(shù)負責人完成科技新成果轉(zhuǎn)化或推廣應用1項。
（4）能解決本專業(yè)較重大技術(shù)問題或技術(shù)難題。
第十四條 業(yè)績成果條件
取得主管藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（以個人獎勵證書為準，下同），或省級科學技術(shù)獎（含國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。
3.作為主要技術(shù)負責人完成本專業(yè)新技術(shù)、新方法的推廣應用1項，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品1項（國家級三等獎以上，省級二等獎以上），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學知識形成的科普作品2項，并具有較廣泛影響力（每項閱讀量3萬人次以上）,或主持完成省級以上大型藥學服務公益活動3場。
5.主要參與藥學服務模式創(chuàng)新，成果取得明顯的社會效益、經(jīng)濟效益。
6.主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標準執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出較大貢獻，取得明顯效益。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。
8.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范3項，或地方標準5項。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告1份，并被行業(yè)主管部門采納實施。
10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。
11.參加省級以上藥學相關(guān)技能競賽，并獲個人獎項前3名。
第十五條 代表性成果
申報副主任藥師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.完成具有較廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學服務活動。
5.參與推廣應用達到國內(nèi)領(lǐng)先水平的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。
6.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告。
7.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
8.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 主任藥師評價條件
第十六條 學歷資歷條件
具備相應專業(yè)大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，取得副主任藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得副主任藥師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。
（2）主持編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或推廣應用1項。
（4）具有豐富的業(yè)務組織管理能力，能指導解決藥學服務復雜疑難問題。
第十八條 業(yè)績成果條件
取得副主任藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。
3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎作品2項（國家級三等獎以上，省級一等獎），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學知識形成的科普作品4項，并具有廣泛影響力（每項閱讀量5萬人次以上）。
4.主持藥學服務模式創(chuàng)新，成果在行業(yè)內(nèi)廣泛應用，取得顯著的社會效益、經(jīng)濟效益。
5.主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標準執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出突出貢獻，取得顯著效益。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。
7.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范5項。
8.以第一作者撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告2份，并被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。
9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。
10.參加省級以上藥學相關(guān)技能競賽，并獲個人獎項第1名。
第十九條 代表性成果
申報主任藥師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.完成具有廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學服務活動。
5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報條件
第二十條 副主任藥師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.被認定為市級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十一條 主任藥師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（個人排名第1）。
2.主持完成本專業(yè)國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.被認定為省級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十二條 建立艱苦邊遠地區(qū)和基層一線藥學專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得主管藥師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學歷資歷條件限制，申報副主任藥師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標準條件評價范圍，或未達到本標準條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。
第二十四條 本標準條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應會同有關(guān)部門加強職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進職稱評審公平公正。
第二十五條 本標準條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十六條 本標準條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標準條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。
附件1-2
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學評價生物醫(yī)藥行業(yè)制藥技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標準條件。
第二條 本標準適用于廣東省從事中藥制藥、化學制藥、生物制藥等制藥專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。
制藥專業(yè)包括藥品的研制、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、技術(shù)服務、制藥設(shè)備及標準化等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。
第二章 基本條件
第四條 申報人須具備下列基本條件：
1.擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛本職工作，認真履行崗位職責，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務。
5.職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。
6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評價條件
第五條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。
第四章 助理工程師評價條件
第七條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學位或第二學士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。
2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。
5.具有指導技術(shù)員工作的能力。
6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。
第五章 工程師評價條件
第九條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標準和規(guī)程，具有獨立承擔較復雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復雜的技術(shù)問題，具有指導助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復雜的技術(shù)問題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應用1項。
3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進步獎（或相當獎勵）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。
3.負責本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應用1項，為單位取得較顯著效益。
4.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認可。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。
6.參與編寫國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準或技術(shù)規(guī)范1項。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。
第六章 高級工程師評價條件
第十二條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學位或第二學士學位，或大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。
（2）作為主要編寫者編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）作為主要技術(shù)負責人完成重大技術(shù)改造項目、新品種的開發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化、推廣應用1項。
（4）作為主要技術(shù)負責人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準，下同），或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。
3.主持完成新藥臨床前研究1項，并取得新藥申報注冊受理號。
4.作為主要技術(shù)負責人開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備2項，產(chǎn)生明顯經(jīng)濟效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。
6.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范3項，或地方標準5項。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。
第十五條 代表性成果
申報高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.負責開發(fā)的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備。
5.主持新藥研究取得的藥物臨床試驗批件。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級工程師評價條件
第十六條 學歷資歷條件
具備大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或市（廳）級重點科研項目2項。
（2）作為第一起草人編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開發(fā)1項。
（4）具有豐富的業(yè)務組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績成果條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。
3.主持研發(fā)新產(chǎn)品1項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟效益、社會效益。
4.主持開發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新裝備3項，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。
6.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范5項。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。
第十九條 代表性成果
申報正高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主持的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.主持開發(fā)的達到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備。
5.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報條件
第二十條 高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。
2.主持完成省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.作為主要完成人參與研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊證（排名前3），并取得顯著社會效益、經(jīng)濟效益。
4.被認定為市級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十一條 正高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（個人排名第1）。
2.主持完成國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.主持研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊證，并取得顯著社會效益、經(jīng)濟效益。
4.被認定為省級以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十二條 建立艱苦邊遠地區(qū)和基層一線制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標準條件評價范圍，或未達到本標準條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。
第二十四條 本標準條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應會同有關(guān)部門加強職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進職稱評審公平公正。
第二十五條 本標準條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十六條 本標準條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標準條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。
附件1-3
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學評價生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標準條件。
第二條 本標準適用于廣東省從事醫(yī)療器械專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。
醫(yī)療器械專業(yè)包括醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗檢測、安裝維修、應用規(guī)劃質(zhì)控及標準化等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。
第二章 基本條件
第四條 申報人須具備下列基本條件：
1.擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛本職工作，認真履行崗位職責，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務。
5.職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。
6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評價條件
第五條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。
第四章 助理工程師評價條件
第七條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學位或第二學士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。
2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。
5.具有指導技術(shù)員工作的能力。
6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。
第五章 工程師評價條件
第九條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標準和規(guī)程，具有獨立承擔較復雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復雜的技術(shù)問題，具有指導助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復雜的技術(shù)問題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應用1項。
3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進步獎（或相當獎勵）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。
3.負責本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應用1項，為單位取得較顯著效益。
4.承擔質(zhì)量仲裁檢驗，解決了影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題1項。
5.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認可。
6.負責放射影像等大型診斷或治療設(shè)備的安裝、維修，解決了較復雜的技術(shù)問題1項。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。
8.參與編寫國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準或技術(shù)規(guī)范1項。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。
10.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。
第六章 高級工程師評價條件
第十二條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學位或第二學士學位，或大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。
（2）作為主要編寫者編寫國家標準、國家級指導原則。
（3）作為主要技術(shù)負責人完成重大技術(shù)改造項目或新品種的開發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化1項。
（4）作為主要技術(shù)負責人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準，下同），或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。
3.作為主要技術(shù)負責人開發(fā)或推廣新技術(shù)、新產(chǎn)品2項，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.承擔質(zhì)量仲裁檢驗，解決了影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問題2項。
5.主持完成大型醫(yī)療設(shè)備應用評價工作，經(jīng)同行專家鑒定，取得明顯效益。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。
7.參與編寫國家標準或行業(yè)標準2項，或地方標準3項，或團體標準4項（團體標準排名第1，其他排名前5）。
8.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。
第十五條 代表性成果
申報高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、指導原則。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.負責開發(fā)或推廣的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品。
5.撰寫的大型醫(yī)療設(shè)備應用評價分析報告或重大技術(shù)改造分析報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級工程師評價條件
第十六條 學歷資歷條件
具備大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。
（2）作為第一起草人編寫國家標準、國家級指導原則。
（3）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開發(fā)1項。
（4）具有豐富的業(yè)務組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績成果條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。
3.主持開發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新方法3項，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.主持開發(fā)新產(chǎn)品1項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟效益、社會效益。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。
6.主持編寫國家標準2項或作為主要技術(shù)負責人編寫國際標準1項。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。
第十九條 代表性成果
申報正高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、指導原則。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.主持開發(fā)的取得顯著經(jīng)濟效益、社會效益的新產(chǎn)品、新技術(shù)。
5.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報條件
第二十條 高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。
2.主持完成省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.作為主要完成人參與研發(fā)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊證（排名前3），并取得顯著社會效益、經(jīng)濟效益。
第二十一條 正高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（個人排名第1）。
2.主持完成國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.主持研發(fā)的國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊證，并取得顯著社會效益、經(jīng)濟效益。
第二十二條 建立艱苦邊遠地區(qū)和基層一線醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標準條件評價范圍，或未達到本標準條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。
第二十四條 本標準條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應會同有關(guān)部門加強職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進職稱評審公平公正。
第二十五條 本標準條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十六條 本標準條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標準條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。
附件1-4
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學評價生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）、《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標準條件。
第二條 本標準適用于廣東省從事藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。
藥品檢查專業(yè)包括從事藥品審評、核查、檢查等技術(shù)崗位，按照產(chǎn)品類別，分為藥品、醫(yī)療器械和化妝品3個檢查序列。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。
第二章 基本條件
第四條 申報人須具備下列基本條件：
1.擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛本職工作，認真履行崗位職責，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務。
5.職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。
6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評價條件
第五條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。
第四章 助理工程師評價條件
第七條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學位或第二學士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。
2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務。
4.具有藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)審評或現(xiàn)場檢查經(jīng)驗或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查經(jīng)驗，能發(fā)現(xiàn)并解決本專業(yè)技術(shù)問題。
5.具有指導技術(shù)員工作的能力。
6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。
第五章 工程師評價條件
第九條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標準和規(guī)程，具有獨立承擔較復雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復雜的技術(shù)問題，具有指導助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復雜的技術(shù)問題，促進了藥品檢查技術(shù)進步與發(fā)展。
2.作為檢查組長每年參加省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查5次，或作為檢查組員每年參加省級藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查10次，或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作經(jīng)歷1年以上。
3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范、指導原則、審評要點、檢查要點等。
第十一條 業(yè)績成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進步獎（或相當獎勵）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。
3.作為檢查組成員承擔重大復雜的藥品檢查任務，解決了復雜或疑難技術(shù)問題1個。
4.在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患1次，并獲省級以上行業(yè)主管部門認可。
5.在藥品派駐檢查工作中發(fā)現(xiàn)派駐企業(yè)出現(xiàn)變更、偏差、OOS、不良反應等情況1次，對派駐企業(yè)生產(chǎn)中的潛在風險提前預警、消除藥品安全隱患，并獲省級以上行業(yè)主管部門認可。
6.參與編寫本專業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、指導原則、審評要點、檢查要點1項。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的藥品審評或檢查分析報告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文1篇。或參與撰寫出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。
第六章 高級工程師評價條件
第十二條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學位或第二學士學位，或大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。
（2）作為主要編寫者編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范、指導原則、審評要點、檢查要點。
（3）作為主要技術(shù)負責人完成藥品審評、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項，并獲省級以上行業(yè)主管部門認可。
（4）作為主要技術(shù)負責人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進了藥品檢查技術(shù)進步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。
2.作為主要技術(shù)負責人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達到國內(nèi)先進水平。
3.作為檢查組長在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患3個,或作為技術(shù)骨干在審評或現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患5個,或作為派駐檢查員在日常工作中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患5個，并獲省級以上行業(yè)主管部門認可。
4.作為檢查組長完成重大復雜檢查任務，以第一作者撰寫省級以上藥品審評檢查報告5份，并撰寫藥品審評檢查調(diào)研報告1份，被行業(yè)主管部門采納實施。
5.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范、指導原則、審評要點、檢查要點3項。
6.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。
第十五條 代表性成果
申報高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范、指導原則、審評要點、檢查要點。
3.審評或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風險隱患。
4.負責研發(fā)的達到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫的高質(zhì)量藥品審評檢查報告、調(diào)研報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級工程師評價條件
第十六條 學歷資歷條件
具備大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。
（2）作為第一起草人編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）主持完成藥品審評、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項，并獲國家級行業(yè)主管部門認可。
（4）具有豐富的業(yè)務組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)藥品檢查技術(shù)進步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績成果條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。
2.主持開發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法2項，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，并在全國藥品審評、檢查中應用。
3.作為檢查組長在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患5個，并獲省級行業(yè)以上主管部門認可。
4.作為檢查組長完成重大復雜檢查任務，以第一作者撰寫省級以上藥品審評檢查報告10份，并撰寫藥品審評檢查深度調(diào)研報告2份，被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。
5.作為國家級檢查員參與重特大安全事故的應急檢查，撰寫技術(shù)研究分析報告，并被國家級行業(yè)主管部門采納實施。
6.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范5項。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。
第十九條 代表性成果
申報高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
3.審評或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風險隱患。
4.主持開發(fā)的具有重大應用價值的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。
5.撰寫高質(zhì)量的藥品審評檢查報告、技術(shù)研究分析報告、調(diào)研報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報條件
第二十條 高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.作為主要承辦者完成重大藥品安全事件查處任務，解決了復雜技術(shù)問題，并作為國家技術(shù)標準、國家技術(shù)指南等頒布實施。
第二十一條 正高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（個人排名第1）。
2.主持完成本專業(yè)國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.主持重大藥品安全事件查處任務，解決了疑難技術(shù)問題，并作為國家技術(shù)標準、國家技術(shù)指南等頒布實施。
第二十二條 建立艱苦邊遠地區(qū)和基層一線藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標準條件評價范圍，或未達到本標準條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。
第二十四條 本標準條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應會同有關(guān)部門加強職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進職稱評審公平公正。
第二十五條 本標準條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十六條 本標準條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標準條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。
附件1-5
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學評價化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，推動廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于進一步做好職稱評價工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制訂本標準條件。
第二條 本標準適用于廣東省從事化妝品安全專業(yè)（以下簡稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的工程技術(shù)人才申報職稱評價。
化妝品安全專業(yè)包括從事化妝品檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實行動態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級、中級、高級三個層級。其中初級分設(shè)員級和助理級，高級分設(shè)副高級和正高級。各級職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級）、助理工程師（助理級）、工程師（中級）、高級工程師（副高級）、正高級工程師（正高級）。
第二章 基本條件
第四條 申報人須具備下列基本條件：
1.擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛本職工作，認真履行崗位職責，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學習任務。
5.職稱外語和計算機應用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。
6.任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評價條件
第五條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。
第四章 助理工程師評價條件
第七條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學位或第二學士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷或技工院校中級工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。
2.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問題。
5.具有指導技術(shù)員工作的能力。
6.獨立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項技術(shù)分析報告1篇。
第五章 工程師評價條件
第九條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學專科學歷或技工院校高級工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌握本專業(yè)技術(shù)標準和規(guī)程，具有獨立承擔較復雜項目的工作能力，能解決本專業(yè)較復雜的技術(shù)問題，具有指導助理級工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復雜的技術(shù)問題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應用1項。
3.參與本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項目獲得市（廳）級以上科技進步獎（或相當獎勵）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級以上科研項目1項，并通過驗收。
3.完成本專業(yè)新技術(shù)、新項目的推廣應用1項，取得較顯著效益。
4.完成本專業(yè)風險監(jiān)測項目1項，成果被行業(yè)主管部門采納。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名前3）或計算機軟件著作權(quán)2項（排名前3），并取得一定效益。
6.參與編寫國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準或技術(shù)規(guī)范1項。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項技術(shù)分析報告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（獨立撰寫1萬字以上）。
第六章 高級工程師評價條件
第十二條 學歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學位或第二學士學位，或大學本科學歷或?qū)W士學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于40周，能解決本專業(yè)復雜的技術(shù)問題或技術(shù)難題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級科研項目1項。
（2）作為主要編寫者編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范1項，或行業(yè)標準2項。
（3）作為主要技術(shù)負責人完成本專業(yè)重大案件或應急檢驗任務1項，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風險隱患1個，并獲省級行業(yè)主管部門認可。
（4）作為主要技術(shù)負責人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進了行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準，下同），或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級以上科研項目（排名前3）或主持完成本專業(yè)市（廳）級科研項目1項，并通過驗收。
3.作為主要技術(shù)負責人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達到國內(nèi)先進水平。
4.作為主要技術(shù)負責人開發(fā)化妝品檢驗檢測方法3項，并在化妝品監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測中應用。
5.作為主要技術(shù)負責人完成國家級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風險評估2項，或主持完成省級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風險評估4項。
6.作為主要完成人編寫本專業(yè)風險管理案例2項（排名前3），并被國家推廣使用。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項（排名第1）或計算機軟件著作權(quán)3項（排名第1），并取得明顯效益。
8.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范1項，或行業(yè)標準2項。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告1份，并被行業(yè)主管部門采納實施。
10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學術(shù)期刊發(fā)表學術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級以上行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫2萬字以上）。
第十五條 代表性成果
申報高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.參與研發(fā)的達到國內(nèi)先進水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級工程師評價條件
第十六條 學歷資歷條件
具備大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，或技工院校預備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問題。
2.具有指導、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學時。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)省（部）級以上科研項目1項或主持本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項。
（2）作為第一起草人編寫國家標準、國家級技術(shù)規(guī)范。
（3）主持完成本專業(yè)重大案件或應急檢驗任務1項，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風險隱患1個，并獲國家級行業(yè)主管部門認可。
（4）具有豐富的業(yè)務組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績成果條件
取得高級工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國家科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，或省級科學技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部批準登記的社會力量所設(shè)全國性本專業(yè)領(lǐng)域科學技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前5名，二等獎前3名，三等獎前2名），或副省級科學技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國家級科研項目1項（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級科研項目1項，或主持完成本專業(yè)市（廳）級重點科研項目2項，并通過驗收。
3.主持研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項，并通過科技成果鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.主持完成國家級主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風險評估4項。
5.主持編寫本專業(yè)風險管理相關(guān)案例2項，并被國家級主管部門采納。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項（排名前3），并取得顯著效益。
7.主持編寫國家標準或國家級技術(shù)規(guī)范2項，或作為技術(shù)負責人編寫國際標準1項。
8.以第一作者撰寫高質(zhì)量本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告2份，并被省級以上行業(yè)主管部門采納實施。
9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國家級行業(yè)學術(shù)交流會、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學術(shù)專著1部（10萬字以上，獨立撰寫5萬字以上）。
第十九條 代表性成果
申報正高級工程師時，申報人應選取1-3項標志性工作業(yè)績，作為代表個人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評審（可從已提交的業(yè)績成果中選取）：
1.主持完成的科研項目或獲得的科技成果獎。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實用新型專利、計算機軟件著作權(quán)。
4.主持研發(fā)的達到國內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報告、咨詢報告、評估報告、統(tǒng)計分析報告和應急處置報告。
6.在專業(yè)期刊上公開發(fā)表的論文，在學術(shù)交流會上發(fā)表的學術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報條件
第二十條 高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（一等獎個人排名前5，二等獎個人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)省（部）級以上科研攻關(guān)項目1項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國專利獎或廣東專利金獎（排名前3）。
第二十一條 正高級工程師破格申報條件
不具備以上規(guī)定的學歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級專家書面推薦，破格申報：
1.獲得國家級科學技術(shù)獎，或省級科學技術(shù)獎（個人排名第1）。
2.主持完成國家級科研項目1項或省（部）級重點科研項目2項，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題，取得重大技術(shù)成果，并通過驗收。
3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國發(fā)明專利金獎（排名前3）。
第二十二條 建立艱苦邊遠地區(qū)和基層一線化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評價綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學歷資歷條件限制，申報高級工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標準條件評價范圍，或未達到本標準條件規(guī)定的要求，或不符合申報評審程序的，不予受理評價。
第二十四條 本標準條件的實施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評審管理服務實施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級人力資源社會保障部門應會同有關(guān)部門加強職稱評審監(jiān)管，重點針對申報材料不實、論文造假、評審專家違規(guī)、中介機構(gòu)牟利等問題開展抽查、督查和整治，促進職稱評審公平公正。
第二十五條 本標準條件由廣東省人力資源和社會保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十六條 本標準條件自2025年3月1日起實施，有效期5年。與本標準條件有關(guān)的詞語或概念的解釋見附錄。
附錄：相關(guān)詞語或概念解釋
1.冠有“以上”的均含本級或本數(shù)量。如“市（廳）級以上”含市（廳）級，“3年以上”含3年。
2.發(fā)明專利：指已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局或國外專利行政主管部門授權(quán)的發(fā)明專利。
3.項目（課題）：指國家、省（部）、市（廳）下達的或合同規(guī)定的科研或技術(shù)任務。項目（課題）的復雜程度和大中型級別按照行業(yè)的有關(guān)技術(shù)和規(guī)范執(zhí)行。沒有明確等級劃分標準的，可根據(jù)其相當規(guī)模與技術(shù)復雜程度比照執(zhí)行。
國家級科研項目（課題）：指國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金、國家社會科學基金、科技部重大專項、國家星火計劃、國家火炬計劃等科研課題。國家重大、重點項目的子項目視同國家級課題。
省（部）級科研項目（課題）：指除科技部以外的國家各部（委），各省、自治區(qū)、直轄市行政部門（含省級科技主管部門）立項下達的科研課題。
市（廳）級科研項目（課題）：指除省科技廳以外的有關(guān)省廳單位設(shè)立的各類科研課題，以及地級市行政部門（含市級科技主管部門）立項下達的科研課題。
4.新產(chǎn)品：指取得新藥注冊證或者醫(yī)療器械注冊證（二類以上）的產(chǎn)品。
5.主持：領(lǐng)導項目團隊開展工作，在項目工作中起到主導和帶頭作用，主持人對項目負總責。一般為項目（課題）負責人，排名第1。
6.參與：指在項目組內(nèi)，在項目負責人的帶領(lǐng)下，參加項目全過程并承擔技術(shù)性工作的完成人，其認定條件為該人員在項目成果報告所列名單中的主要參加人員，排序不限。
7.主要技術(shù)負責人：在項目團隊中起到主導作用，在項目和研究報告、獎勵證書等記載團隊人員組成的業(yè)績成果文件材料中，署名排序前2名。
8.經(jīng)濟效益：指通過利用某個工作項目所產(chǎn)生的，可以用經(jīng)濟統(tǒng)計指標計算和表現(xiàn)的效益，不含潛在效益（提供第三方審計報告或銷售合同及發(fā)票）。
9.社會效益：指通過利用某個工作項目所產(chǎn)生的，經(jīng)過有關(guān)主管部門認可的改善生態(tài)環(huán)境、勞動、生活條件、節(jié)能、降耗、增強國力等的效益，以及有利于貫徹黨和國家方針政策，有利于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的效益。
10.關(guān)鍵性技術(shù)難題：指涉及本專業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，在完成項目任務中起決定性作用的技術(shù)問題。
11.重大疑難問題：指專業(yè)技術(shù)中出現(xiàn)暫不分明，難以確定的，無現(xiàn)成辦法可解決的技術(shù)難題，須通過分析探索、科研實驗等手段才能找出解決辦法的復雜技術(shù)問題。
12.技術(shù)水平：即專業(yè)技術(shù)工作能力，一般指通過工作經(jīng)歷、業(yè)績、考試、答辯等形式反映出并經(jīng)專家評審、鑒定確認的水平、能力。
13.學術(shù)專著：指取得ISBN統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的專業(yè)學術(shù)專著。具有特定的研究對象，概念準確，反映研究對象規(guī)律，并構(gòu)成一定體系，屬作者創(chuàng)造性思維的學術(shù)著作，不包括匯編著作。其學術(shù)水平（價值）由評委會專家公正、公平、全面地評定。凡文章匯編、資料手冊、普通教材、普通工具書不能視為學術(shù)專著。
14.主要撰寫人、副主編、主編：指本專業(yè)學術(shù)專著的具體組織者，對該著作的學術(shù)、技術(shù)問題起把關(guān)作用。
15.專項技術(shù)分析報告：指針對性分析解決本人實際工作問題的專項報告。
16.科普作品：指申報人向公眾宣傳普及本專業(yè)科學知識的文字、圖畫、音頻、視頻等作品。
17.重大風險隱患：以行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定為準。
18.編寫標準、技術(shù)規(guī)范等：均以頒布的文件為準，須提供全文編寫任務分工材料。
19.風險管理案例被國家推廣使用：以推動產(chǎn)品說明書修改、新增或修訂相關(guān)標準、暫停銷售、召回等實際管控措施為準。
20.研發(fā)新產(chǎn)品：須提供產(chǎn)品注冊證、研究報告、研究任務分工、經(jīng)濟效益等有效材料。
21.安裝維修設(shè)備：須提供相關(guān)技術(shù)路線、過程描述和總結(jié)分析或解決其中較復雜的技術(shù)問題等有效材料。
22.取得效益：以社會效益、經(jīng)濟效益為主，須提供相關(guān)效益材料。
23.技術(shù)問題、技術(shù)難題、疑難問題：須提供解決問題技術(shù)方案、取得效益、個人承擔角色等有效材料。
24.因工作需要兼任行政管理工作的專業(yè)技術(shù)人才，年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時間達到標準條件規(guī)定三分之二的，可視同達到相應工作時長。
25.在我省非醫(yī)療機構(gòu)從事中藥學專業(yè)技術(shù)工作的人員在2024年12月31日前取得的中藥士、中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師職稱，可分別視同為生物醫(yī)藥行業(yè)中藥學專業(yè)的藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師職稱，不再另行換證。
26.取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，應按執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)類別（藥學或中藥學）申報對應專業(yè)的職稱。
相關(guān)鏈接：
《關(guān)于印發(fā)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才職稱評價標準條件的通知》解讀
