為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，進(jìn)一步統(tǒng)籌化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，更好滿足新時(shí)代人民群眾對美好生活的新期盼，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），現(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容予以解讀。
一、《意見》的起草背景
黨中央、國務(wù)院高度重視化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，人民對美好生活的向往就是我們的奮斗目標(biāo)。化妝品行業(yè)作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是滿足人民群眾美好生活需要、彰顯消費(fèi)活力與文化自信的重要領(lǐng)域。黨的二十大報(bào)告提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”“加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略”，規(guī)劃了以科技自立自強(qiáng)為核心的戰(zhàn)略路徑與發(fā)展路線，為化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)大而持久的動(dòng)力。
自2018年以來，藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持政治引領(lǐng)、堅(jiān)持問題導(dǎo)向、堅(jiān)持立足國情、堅(jiān)持國際視野、堅(jiān)持改革創(chuàng)新、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，全力推進(jìn)化妝品監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，健全監(jiān)管機(jī)制、創(chuàng)新監(jiān)管方式，深入開展安全治理，化妝品質(zhì)量安全水平持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。截至2025年10月底，我國化妝品注冊人備案人企業(yè)2萬余家，注冊的特殊化妝品4.6萬個(gè)，備案的普通化妝品229.1萬個(gè)，注冊備案化妝品新原料327個(gè)。據(jù)中國香妝協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2024年中國化妝品市場交易額達(dá)1萬億以上，已成為全球第一大消費(fèi)市場。同時(shí)，我國化妝品產(chǎn)業(yè)仍大而不強(qiáng)，存在產(chǎn)業(yè)集約化程度不高、部分企業(yè)質(zhì)量體系尚不完善、自主創(chuàng)新能力有待提升、核心競爭力不足等深層次矛盾和問題。
國家藥監(jiān)局在全面梳理政策、深入調(diào)查研究、廣泛聽取各方意見的基礎(chǔ)上，起草了《意見》，旨在進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)調(diào)性，全過程深化化妝品監(jiān)管改革，全方位筑牢化妝品安全底線，全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”的跨越，切實(shí)增進(jìn)人民群眾在化妝品領(lǐng)域的獲得感、幸福感、安全感。
二、《意見》的總體考慮和主要內(nèi)容
《意見》立足化妝品作為人民群眾重要消費(fèi)品的基本特點(diǎn)，著眼滿足人民對美好生活的向往，緊扣深化監(jiān)管改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展主線，圍繞 “高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全、高效能治理、高標(biāo)準(zhǔn)開放” 原則，在保持監(jiān)管政策穩(wěn)定性、連續(xù)性基礎(chǔ)上，適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的迫切需要，研究提出一系列化妝品監(jiān)管改革舉措?！兑庖姟贩譃榱糠?。第一部分是總體要求，明確了改革的指導(dǎo)思想和主要目標(biāo)，提出到2030年，化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風(fēng)險(xiǎn)防控能力全面加強(qiáng)，質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。第二至第六部分提出了5方面24條改革舉措。
一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，培育新質(zhì)生產(chǎn)力。暢通新功效化妝品注冊渠道，實(shí)行即報(bào)即審；鼓勵(lì)國際化妝品新品在中國首發(fā)，免于提交境外上市銷售證明；促進(jìn)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)，支持針對老年群體的產(chǎn)品研發(fā)；創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、個(gè)性化服務(wù)方式等。
二是提質(zhì)增效，優(yōu)化注冊備案管理。簡化注冊備案資料，允許配方近似產(chǎn)品共用部分技術(shù)資料；將原料安全信息調(diào)整為企業(yè)存檔備查；對特殊化妝品變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理，壓縮審評(píng)時(shí)限。
三是科學(xué)監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。實(shí)施企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管，健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”機(jī)制，壓實(shí)平臺(tái)責(zé)任；完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系，強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析、評(píng)價(jià)與應(yīng)用；推動(dòng)注冊備案延伸檢查，構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。
四是技術(shù)保障，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。強(qiáng)化審評(píng)和檢查員隊(duì)伍的管理與培訓(xùn)；建立“國家局-省局”協(xié)同審評(píng)機(jī)制；完善標(biāo)準(zhǔn)體系，加快建設(shè)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)；深化監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)新工具、新標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)與應(yīng)用；提升智慧化監(jiān)管水平，加快人工智能技術(shù)在監(jiān)管中的應(yīng)用。
五是監(jiān)管協(xié)同，提升國際競爭力。加快國際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定；逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免，加速替代方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用；建立準(zhǔn)用原料動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，拓寬企業(yè)創(chuàng)新空間。
三、支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面有哪些考慮
一是支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新?；瘖y品原料是產(chǎn)品安全與功效的核心基礎(chǔ)，原料創(chuàng)新水平直接決定了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量與高度。為激發(fā)原料創(chuàng)新活力，國家藥監(jiān)局于今年初出臺(tái)了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，推出支持原料研發(fā)與注冊備案的9條措施。在此基礎(chǔ)上，《意見》進(jìn)一步提出優(yōu)化方案：完善新原料分類管理與技術(shù)評(píng)價(jià)體系，探索建立符合國情、對接國際的原料命名規(guī)則；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，重點(diǎn)圍繞使用頻率高、安全風(fēng)險(xiǎn)突出以及中國特色植物資源等類別原料推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)制定；構(gòu)建研發(fā)審評(píng)協(xié)同機(jī)制，對符合條件的新原料提供“早期介入、過程指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)優(yōu)化”的全流程服務(wù)，提升研發(fā)與申報(bào)質(zhì)量。
二是暢通新功效化妝品注冊渠道。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，公眾對化妝品的消費(fèi)需求持續(xù)提升，對新功效、新產(chǎn)品的期待與日俱增。同時(shí)，企業(yè)也有強(qiáng)烈的創(chuàng)新發(fā)展意愿，希望通過研制新功效化妝品，實(shí)現(xiàn)差異化運(yùn)營，從而提升產(chǎn)品吸引力。追求更多功效、更多品類，成為推動(dòng)化妝品行業(yè)發(fā)展的新動(dòng)力。但新功效化妝品研發(fā)難度大、投入成本高，存在較大的不確定性，企業(yè)在研發(fā)過程中迫切需要系統(tǒng)、科學(xué)、理性的政策引導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)?？紤]行業(yè)發(fā)展實(shí)際，《意見》提出，國家藥監(jiān)局將對新功效化妝品設(shè)置專門審評(píng)通道，實(shí)施即報(bào)即審，并建立新功效化妝品注冊申報(bào)前置咨詢機(jī)制，在加強(qiáng)對企業(yè)服務(wù)指導(dǎo)的同時(shí)，優(yōu)化審評(píng)審批程序，著力適應(yīng)社會(huì)消費(fèi)新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。在此基礎(chǔ)上，通過調(diào)整化妝品分類規(guī)則與分類目錄，簡化部分產(chǎn)品管理要求，支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
三是鼓勵(lì)化妝品新品在中國首發(fā)。為培育我國化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟(jì)，在嚴(yán)格保證產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上，《意見》明確，允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時(shí)間門檻”。既為國際新潮產(chǎn)品開辟了“快速通道”，能夠以更快的速度登陸中國市場，又能夠讓消費(fèi)者第一時(shí)間體驗(yàn)到全球最新、最優(yōu)質(zhì)的美妝產(chǎn)品，同時(shí)還能有效激發(fā)消費(fèi)活力，推動(dòng)國內(nèi)美妝消費(fèi)從“基礎(chǔ)需求”向“品質(zhì)升級(jí)”轉(zhuǎn)變。
四、如何更好地滿足公眾消費(fèi)新需求
隨著我國人口老齡化程度持續(xù)加深，老年群體對化妝品的需求日益增長且日趨多元化。黨的二十屆四中全會(huì)對“十五五”期間發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)作出部署?！兑庖姟穼⒋龠M(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為重要改革方向，引導(dǎo)和支持產(chǎn)業(yè)關(guān)注并滿足老年群體對美的追求，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新。《意見》明確，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā)，支持開展皮膚衰老機(jī)理等前沿基礎(chǔ)研究，為技術(shù)創(chuàng)新提供科學(xué)支撐。同時(shí)，支持適合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開發(fā)，在確保安全與功效的前提下加速其注冊備案與上市進(jìn)程。這一政策導(dǎo)向與國家銀發(fā)經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略同頻共振，不僅體現(xiàn)了對老年群體美麗需求的重視和關(guān)懷，也為化妝品產(chǎn)業(yè)開辟了新的增長空間。隨著“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”潛力持續(xù)釋放，專門針對老年群體研發(fā)的化妝品有望成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要賽道，培育出一批具有中國特色的銀發(fā)化妝品品牌，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙贏。
為適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，《意見》明確提出要加快實(shí)施化妝品電子標(biāo)簽。國家藥監(jiān)局?jǐn)M于2026年2月起在部分省（市）開展電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作。化妝品電子標(biāo)簽的應(yīng)用將豐富標(biāo)簽信息的展示形式，消費(fèi)者掃碼即可“讀懂”手中的產(chǎn)品，通過頁面縮放、音頻等功能，更清晰、生動(dòng)地展示產(chǎn)品標(biāo)簽信息，有效增加標(biāo)簽的識(shí)讀性和閱讀便利性，滿足適老化和不同人群需求，增強(qiáng)人民群眾的消費(fèi)體驗(yàn)和獲得感。電子標(biāo)簽的應(yīng)用還可簡化實(shí)物標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容，產(chǎn)品包裝更加簡潔美觀。企業(yè)可通過信息系統(tǒng)更新電子標(biāo)簽內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)簽信息的精細(xì)化、動(dòng)態(tài)化管理，有效解決了重新印制標(biāo)簽的資源浪費(fèi)問題，實(shí)現(xiàn)節(jié)能減負(fù)、降本增效。
此外，適應(yīng)公眾個(gè)性化、精準(zhǔn)化消費(fèi)需求，《意見》提出創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式。國家藥監(jiān)局已啟動(dòng)第二階段化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。
五、在"保安全、守底線"方面有哪些新舉措
一是全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行是保障企業(yè)質(zhì)量管理水平的核心。《意見》精準(zhǔn)定位提升化妝品企業(yè)質(zhì)量管理水平這把“金鑰匙”，提出利用3年時(shí)間，集中開展體系提升行動(dòng)，聚焦企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，通過統(tǒng)籌謀劃、綜合施策、幫扶引導(dǎo)等措施，全面優(yōu)化體系運(yùn)行效能，整體提升行業(yè)質(zhì)量管理水平，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
二是持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管手段。面對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需求、新業(yè)態(tài)、新趨勢，《意見》持續(xù)優(yōu)化化妝品監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管手段，不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平和監(jiān)管能力?！兑庖姟诽岢鲆嵘瘖y品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管質(zhì)效，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”、風(fēng)險(xiǎn)治理和監(jiān)管協(xié)作，對典型、嚴(yán)重的網(wǎng)絡(luò)違法行為加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測，持續(xù)強(qiáng)化與第三方平臺(tái)的協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)行政監(jiān)管和平臺(tái)治理協(xié)同發(fā)力?！兑庖姟诽岢鎏剿鲀?yōu)化化妝品生產(chǎn)管理制度，鼓勵(lì)省級(jí)藥品監(jiān)管部門探索與生產(chǎn)場地執(zhí)行同一生產(chǎn)質(zhì)量管理體系外設(shè)倉庫的產(chǎn)品放行管理要求和適應(yīng)化妝品智能化生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求?！兑庖姟诽岢鲆晟苹瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測與評(píng)價(jià)體系，優(yōu)化升級(jí)國家不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)，推動(dòng)國家不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)的深度分析、科學(xué)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)研判，推動(dòng)監(jiān)測評(píng)價(jià)結(jié)果的轉(zhuǎn)化運(yùn)用。
三是推進(jìn)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管?；诨瘖y品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)管規(guī)律，《意見》著力優(yōu)化監(jiān)管策略，探索推進(jìn)化妝品企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能。鼓勵(lì)地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，依據(jù)化妝品企業(yè)的質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)防控能力等關(guān)鍵要素，科學(xué)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管制度，對企業(yè)實(shí)施差異化、精準(zhǔn)化監(jiān)管措施，將監(jiān)管資源更多地集中于高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域和高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的全面提升，為化妝品質(zhì)量安全提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。
六、化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)如何規(guī)劃
標(biāo)準(zhǔn)是保障化妝品質(zhì)量安全、規(guī)范市場秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基石。近年來，國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，組建了國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，發(fā)布各類化妝品標(biāo)準(zhǔn)170余項(xiàng)，啟動(dòng)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等6項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
《意見》對化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步系統(tǒng)規(guī)劃，致力于構(gòu)建更加科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威、高效的標(biāo)準(zhǔn)體系。一是健全標(biāo)準(zhǔn)體系。加快研究制定化妝品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中長期規(guī)劃，強(qiáng)化強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的底線約束作用，持續(xù)推進(jìn)基礎(chǔ)通用、產(chǎn)品安全、檢測方法等關(guān)鍵領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性與適用性。二是填補(bǔ)重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白。聚焦原料安全控制、安全與功效評(píng)價(jià)、新興技術(shù)應(yīng)用等重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)布局標(biāo)準(zhǔn)研制項(xiàng)目，解決標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后問題，為化妝品質(zhì)量提升與技術(shù)創(chuàng)新提供標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)。三是深化國際標(biāo)準(zhǔn)對接與合作。加強(qiáng)對國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的跟蹤研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國際先進(jìn)水平接軌。同時(shí)，積極爭取參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，增強(qiáng)我國在全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)治理中的貢獻(xiàn)度與話語權(quán)，助力中國化妝品走向世界。
七、如何提升監(jiān)管國際化水平
化妝品是全球大流通商品。推動(dòng)國際化妝品監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴，推行動(dòng)物試驗(yàn)減免，將有效減少技術(shù)壁壘，暢通化妝品國際貿(mào)易，在支持我國化妝品揚(yáng)帆出海的同時(shí)，也將有利于國內(nèi)消費(fèi)者輕松便捷購買國外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。近年來，國家藥監(jiān)局堅(jiān)持高水平開放戰(zhàn)略，持續(xù)開展國際交流合作，通過多邊、雙邊合作機(jī)制，深化化妝品監(jiān)管和技術(shù)交流，積極參與國際化妝品監(jiān)管聯(lián)盟（ICCR）活動(dòng)，宣傳我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、監(jiān)管成效及管理理念，在全球化妝品監(jiān)管中展現(xiàn)中國擔(dān)當(dāng)。
為促進(jìn)化妝品國際貿(mào)易，支持我國優(yōu)質(zhì)化妝品出海，《意見》提出積極推進(jìn)動(dòng)物試驗(yàn)減免。一是加強(qiáng)化妝品安全評(píng)估技術(shù)研究與創(chuàng)新，提升評(píng)估工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性和應(yīng)用性，在此基礎(chǔ)上，推動(dòng)減少化妝品動(dòng)物試驗(yàn)依賴，優(yōu)先從燙發(fā)、非氧化性染發(fā)和使用了監(jiān)測期新原料的化妝品著手，減免動(dòng)物試驗(yàn)要求，并逐步擴(kuò)大到其他品類。二是強(qiáng)化動(dòng)物替代方法驗(yàn)證工作頂層設(shè)計(jì)，堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、整體推進(jìn)，按照“能轉(zhuǎn)盡轉(zhuǎn)”的原則，加速動(dòng)物替代試驗(yàn)方法開發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。三是發(fā)揮化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地作用，圍繞行業(yè)所盼、監(jiān)管所需，加強(qiáng)動(dòng)物替代試驗(yàn)方法的基礎(chǔ)性、前沿性、創(chuàng)新性研究，全面提升我國化妝品安全評(píng)估能力和科學(xué)監(jiān)管水平。
八、提升治理能力有哪些具體措施
為適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新形勢與新要求，《意見》圍繞監(jiān)管能力現(xiàn)代化與審評(píng)審批效率提升，系統(tǒng)部署了三個(gè)方面改革舉措，著力構(gòu)建科學(xué)、高效、規(guī)范的現(xiàn)代化化妝品治理體系。
一是深化注冊備案改革。《意見》推出一系列優(yōu)化注冊備案管理的具體措施。簡化申報(bào)資料，在保障質(zhì)量安全與監(jiān)管需要的前提下，允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全評(píng)估及功效評(píng)價(jià)資料；對因產(chǎn)地變更需重新注冊備案的產(chǎn)品，允許沿用部分原技術(shù)資料；除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等功效外，企業(yè)可自主選擇功效評(píng)價(jià)方法；原料安全信息改為企業(yè)自行存檔，切實(shí)減輕企業(yè)申報(bào)負(fù)擔(dān)。優(yōu)化審評(píng)機(jī)制，建立特殊化妝品國家與省級(jí)協(xié)同審評(píng)機(jī)制，推進(jìn)審評(píng)資源整合；對注冊變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理，將高風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)審評(píng)時(shí)限由90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，低風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)壓縮至45個(gè)工作日，對不涉及安全性與功效宣稱的變更，允許企業(yè)自行維護(hù)產(chǎn)品信息，顯著提升審批效率。
二是強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍與能力建設(shè)。面對化妝品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展與產(chǎn)品迭代加速的新形勢，當(dāng)前監(jiān)管隊(duì)伍的能力仍需進(jìn)一步加強(qiáng)?！兑庖姟访鞔_提出，要充實(shí)化妝品審評(píng)專業(yè)技術(shù)力量，優(yōu)化化妝品檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化化妝品審評(píng)和檢查員隊(duì)伍的系統(tǒng)化培訓(xùn)、專業(yè)化管理與科學(xué)化考核，全面提升監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)能力與執(zhí)行效能。在機(jī)制優(yōu)化方面，鼓勵(lì)省級(jí)藥品監(jiān)管部門之間深化交流協(xié)作，加強(qiáng)資源共享、信息互通與監(jiān)管協(xié)同，積極探索監(jiān)管模式創(chuàng)新，構(gòu)建協(xié)同高效、聯(lián)動(dòng)一體的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。
三是加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究與智慧監(jiān)管建設(shè)?！兑庖姟访鞔_要充分發(fā)揮監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地作用，圍繞安全評(píng)估、創(chuàng)新產(chǎn)品與原料、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等關(guān)鍵領(lǐng)域布局重大科研項(xiàng)目，加快研發(fā)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。同時(shí)加快推進(jìn)監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推動(dòng)化妝品監(jiān)管全業(yè)務(wù)全流程在線辦理，優(yōu)化升級(jí)化妝品監(jiān)管APP功能，積極探索人工智能技術(shù)在備案、生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管等環(huán)節(jié)的應(yīng)用，全面提升監(jiān)管的智能化水平。
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國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見
