一、起草的目的和依據(jù)

為全面推進依法行政合法、合理地規(guī)范行使自由裁量權(quán)，從行政執(zhí)法的源頭上預(yù)防和解決腐敗問題的有效措施，依據(jù)《行政處罰法》、《廣東省規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定》、《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》，結(jié)合我省實際，我局制定了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡稱“《規(guī)則》”），從實體規(guī)則、程序規(guī)則、監(jiān)督規(guī)則三個方面規(guī)范食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)。

二、主要內(nèi)容

《規(guī)則》共分為五章：

第一章是總則，明確了《規(guī)則》制定的依據(jù)，“行政處罰裁量權(quán)”的定義，《規(guī)則》的適用范圍和制定的基本原則。

第二章是實體規(guī)則，從違法行為的實體方面規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，包括行政處罰應(yīng)考慮的裁量情節(jié)，對從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰、情節(jié)嚴(yán)重的具體情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)。其中對《行政處罰法》、《廣東省規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定》、《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》合并規(guī)定的從輕或減輕處罰進行了細(xì)分，分別規(guī)定了從輕處罰和減輕處罰的具體情形，有利于在實際工作中合理應(yīng)用從輕處罰或減輕處罰。

第三章是程序規(guī)則，從食藥監(jiān)部門的執(zhí)法程序方面規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，包括調(diào)查取證程序、陳述申辯程序、聽證程序和行政處罰決定程序，對執(zhí)法文書也提出了具體要求。

第四章是監(jiān)督規(guī)則，從食藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部的制度方面規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)范制度，上級部門通過案例指導(dǎo)、執(zhí)法檢查等方式加強對下級部門行政處罰自由裁量權(quán)的監(jiān)督規(guī)范。

第五章是附則，規(guī)定了《規(guī)則》的修訂情形、實施日期和各級食品藥品監(jiān)督管理部門制定細(xì)則的要求。

三、幾個需要說明的問題

（一）關(guān)于第六條第（九）項規(guī)定

第六條第（九）項規(guī)定：“違法行為發(fā)生在自然災(zāi)害、重大活動期間或發(fā)生突發(fā)公共安全事件時，造成惡劣影響的；” 應(yīng)從重處罰，保健食品處認(rèn)為沒有該項應(yīng)刪除，因為沒有法律依據(jù)。本項規(guī)定的含義為在自然災(zāi)害、重大活動期間或發(fā)生突發(fā)公共安全事件時，違法行為與自然災(zāi)害、重大活動、突發(fā)公共安全事件有直接關(guān)系，造成惡劣影響，加重自然災(zāi)害、重大活動、突發(fā)公共安全事件對人民群眾相關(guān)利益帶來的后果的情況。

（二）關(guān)于處罰標(biāo)準(zhǔn)

本規(guī)則對各種裁量情形罰款數(shù)額的處罰標(biāo)準(zhǔn)與國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》保持了一致。各地市目前出臺的自由裁量規(guī)則中此處罰標(biāo)準(zhǔn)各式各樣，有3條修改建議是針對處罰標(biāo)準(zhǔn)提出的，均建議與其所在市的規(guī)則保持一致。鑒于各地市可以根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟情況制定自身的處罰標(biāo)準(zhǔn)，省局從全省情況出發(fā)，與總局規(guī)定保持一致更為合理。并從落實“四個最嚴(yán)”的角度出發(fā)，提出了“具有本規(guī)則第六條規(guī)定的兩項以上（含兩項）從重處罰情形的應(yīng)當(dāng)按罰款數(shù)額上限頂格處罰”的標(biāo)準(zhǔn)。

（三）關(guān)于從輕處罰

在從輕處罰情形中，《規(guī)則》把“當(dāng)事人主動賠償因受害人因違法產(chǎn)品而遭受的損失的”情形列入其中，是因為考慮到目前投訴舉報的數(shù)量較大，因投訴舉報問題得不到妥善解決而反復(fù)投訴舉報、上訪、復(fù)議等情況較為嚴(yán)重，因此增加此項內(nèi)容，在當(dāng)事人主動賠償因受害人因違法產(chǎn)品而遭受的損失的情況下，在行政處罰中酌情對其從輕處罰。

根據(jù)《食品安全法》第一百三十六條和《藥品管理法實施條例》第八十一條的規(guī)定，本《規(guī)則》將“已經(jīng)履行相關(guān)法定義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道涉案產(chǎn)品違法的”列入了減輕處罰的情形。雖然目前醫(yī)療器械和化妝品沒有明確的法律法規(guī)規(guī)定，但是根據(jù)食品和藥品的立法原意，我們認(rèn)為醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者在已經(jīng)履行相關(guān)法定義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道涉案產(chǎn)品違法的情況下，同理可以免除沒收違法產(chǎn)品和非法所得以外的其他處罰。

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關(guān)于印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》的通知