廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第32號(hào)

　　廣東名立醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款規(guī)定，我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)規(guī)定，吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（許可證編號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203885號(hào)）、一次性使用醫(yī)用口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141141）、醫(yī)用外科口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141311）、一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141312）。現(xiàn)根據(jù)《行政許可法》第七十條，依法注銷上述證件。

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月3日