| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2501532 | 廣東威諾敦生物醫(yī)藥科技有限公司 | 醫(yī)用臭氧治療儀 | 佛山市順德區(qū)樂從鎮(zhèn)水藤村委會創(chuàng)富六路1號聯(lián)東科創(chuàng)園8座101、201、301 | 整改后通過核查 | 2025/11/3 |
| CQX2501755 | 廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司 | 高頻手術設備 | 江門市新會區(qū)福盛路11號 | 整改后通過核查 | 2025/11/3 |
| CQZ2501803 | 深圳可孚生物科技有限公司 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固興社區(qū)航城大道中德歐產(chǎn)業(yè)示范園B棟B201和C棟301、302 | 整改后通過核查 | 2025/11/4 |
| CQX2501826 | 佛山分析儀有限公司 | 一氧化氮氣體流量控制儀 | 佛山市禪城區(qū)張槎街道張槎一路117號二座自編1號樓四層之一 | 整改后通過核查 | 2025/11/6 |
| CSZ2500369 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號 | 整改后通過核查 | 2025/11/10 |
| CSZ2500354 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法） | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1 | 整改后通過核查 | 2025/11/11 |
| CQX2501698 | 廣東海濱醫(yī)療器械有限公司 | 氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀 | 湛江市坡頭區(qū)海灣大橋東連接線183號1-2層 | 整改后通過核查 | 2025/11/11 |
| CQZ2501218 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 顱內(nèi)壓傳感器和腦脊液引流套件 | 東莞市黃江鎮(zhèn)辰星路2號冠城三良智慧工業(yè)園一號廠房A單元3樓-4樓、B單元302；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號301、302、402、403 | 整改后通過核查 | 2025/11/12 |
| CQZ2501809 | 深圳卡爾文科技有限公司 | 口腔種植手術導航設備 | 深圳市寶安區(qū)新橋街道黃埔社區(qū)新橋東先進制造產(chǎn)業(yè)園一號園區(qū)2棟1801 | 整改后通過核查 | 2025/11/17 |
| CQZ2501315 | 海雅美生物技術（珠海）有限公司 | 注射用透明質(zhì)酸鈉復合纖維 | 珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣六路247號 | 整改后通過核查 | 2025/11/17 |
| CQZ2501563 | 廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司 | 膠原透明質(zhì)酸鈉凍干纖維 | 廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路17號A棟一層101號，二層201號，四層401號；廣州市黃埔區(qū)鳳凰三橫路39號2棟六層 | 整改后通過核查 | 2025/11/17 |
| CQX2501684 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 病人監(jiān)護儀 | 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2025/11/18 |
| CQZ2501346 | 深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司 | 銀離子肛腸功能性敷料 | 深圳市光明新區(qū)公明辦事處根玉路與南明路交匯處宏奧工業(yè)園廠房1A座5樓、6樓 | 整改后通過核查 | 2025/11/18 |
| CQX2501455 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 冠狀動脈刻痕球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，13棟101室、201室，15棟，16棟 | 整改后通過核查 | 2025/11/18 |
| CQZ2501570 | 廣東安特齒科有限公司 | 復合基臺系統(tǒng) | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號3棟201室 | 整改后通過核查 | 2025/11/18 |
| CQZ2501711 | 廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司 | 可吸收性外科縫線 | 佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)東涌居委會（涌口）9-4號地塊之樂龍國際創(chuàng)意城E棟117-127號 | 整改后通過核查 | 2025/11/19 |
| CQZ2501754 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 血液管理管路 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過核查 | 2025/11/19 |
| CQZ2501693 | 深圳倫珂醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 深圳市龍華區(qū)觀湖街道松軒社區(qū)虎地排85號錦繡三期A棟901 | 整改后通過核查 | 2025/11/19 |
| CQZ2501596 | 深圳市慧極創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用顱內(nèi)牽開固定導管 | 深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園B1B2棟B2-1501 | 整改后通過核查 | 2025/11/19 |
| CQX2501686 | 東莞博捷生物科技有限公司 | β-磷酸三鈣人工骨 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)臺中路3號3棟103室、104室、201室 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQX2501528 | 通橋醫(yī)療科技有限公司 | 神經(jīng)血管導絲 | 珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科創(chuàng)東路65號1棟4層；珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟203單元 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQZ2501210 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 高壓冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQZ2501265 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQZ2501331 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 遠端通路導管 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQZ2501230 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 支撐導管 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQX2501343 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 雙導絲刻痕球囊 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQZ2501143 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 高壓球囊擴張導管 | 深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號；深圳市寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)永和路124號同安藥業(yè)工業(yè)園D棟101、103、3層 | 整改后通過核查 | 2025/11/20 |
| CQX2501786 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 病人監(jiān)護儀 | 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2025/11/21 |
| CQZ2501068 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 仙桃市干河辦事處黃金大道西段118號 | 整改后通過核查 | 2025/11/21 |
| CQZ2501709 | 廣州見微醫(yī)療科技有限公司 | 顱內(nèi)壓監(jiān)護儀 | 廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島星漢大道26號第二層212單元 | 整改后通過核查 | 2025/11/25 |
| CQX2500425 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性無菌留置引流導管 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號 | 整改后通過核查 | 2025/11/25 |
| CQZ2500848 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號 | 整改后通過核查 | 2025/11/25 |
| CQZ2501598 | 廣州賽隆增材制造有限責任公司 | 組配式長段骨缺損修復系統(tǒng) | 廣州市黃埔區(qū)開源大道11號B6棟201室、B6棟101室 | 整改后通過核查 | 2025/11/25 |
| CQX2501731 | 廣州華睿醫(yī)療器械有限公司 | 多孔椎間融合器 | 廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號創(chuàng)智31號樓 | 整改后通過核查 | 2025/11/25 |
| CSZ2500411 | 深圳市邁科龍生物技術有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳市龍華區(qū)福城街道茜坑社區(qū)鴻創(chuàng)科技中心2棟一單元1001、2棟一單元1101、2棟二單元1001 | 未通過核查 | 2025/11/26 |
| CSZ2500419 | 深圳市邁科龍生物技術有限公司 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體（HSV-1 IgG）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳市龍華區(qū)福城街道茜坑社區(qū)鴻創(chuàng)科技中心2棟一單元1001、2棟一單元1101、2棟二單元1001 | 未通過核查 | 2025/11/26 |
| CQZ2501760 | 深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機器人有限公司 | 血管介入手術控制系統(tǒng) | 深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城13棟B802，14棟14A棟301-303 | 整改后通過核查 | 2025/11/27 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊申請人。
