| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2401336 | 深圳市真邁生物科技有限公司 | 基因測序儀 | 深圳市羅湖區蓮塘街道國威路72號高新技術產業第一園區111棟一樓 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401370 | 深圳美格爾生物醫療集團有限公司 | 麻醉深度監護儀 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區蘭景中路16號國富文化創意產業廠區廠房A1401 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401390 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 超導磁共振成像系統 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401516 | 深圳心寰科技有限公司 | 一次性使用心腔內超聲診斷導管 | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍六路3號新中橋工業園A棟101B棟201、501C棟101、201 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2300425 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 弓形蟲IgG抗體測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400085 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400174 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400175 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400178 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400220 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 異常凝血酶原校準品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400222 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 異常凝血酶原質控品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400224 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 異常凝血酶原（PIVKA-II）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401223 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 全自動細胞形態學分析儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401060 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400295 | 廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 汕頭市大學路榮升科技園內 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400320 | 廣東伊康納斯生物醫藥科技股份有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 汕頭市大學路榮升科技園內 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401323 | 東莞永昇醫療科技有限公司 | 急救和轉運呼吸機 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號10棟101室、201室 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401088 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用測溫型中心靜脈導管及附件 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401039 | 深圳市中研醫療科技有限公司 | 醫用氫氧機 | 鄭州市高新技術開發區金盞街16號第11幢4層401號房 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401176 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401067 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 實時熒光定量PCR儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401215 | 廣東科美思醫用儀器有限公司 | 半自動體外除顫儀 | 惠州市仲愷高新技術開發區14號 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400980 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用延長導管 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#2樓A區，3樓C區和F區；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓402。 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400690 | 深圳邁普再生醫學科技有限公司 | 顱頜面修補系統 | 廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號E區第三層、E區第七層；廣州市黃埔區蓮花硯路8號104房；廣州市黃埔區崖鷹石路3號第十層至第十二層 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400403 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 球囊擴張導管 | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區錦龍一路8號深長崗投資有限公司B棟廠房301、深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區錦龍一路8號深長崗投資有限公司B棟廠房401、惠州市惠陽區平潭鎮獨石村怡發工業區 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401476 | 深圳華騰生物醫療電子有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市龍崗區南灣街道布瀾路33號寶福李朗珠寶文化產業園A區7樓701 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401450 | 骨圣元化機器人（深圳）有限公司 | 關節置換手術導航定位系統 | 深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D3棟20層 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401402 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 醫用數字化X射線透視攝影系統 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房第一層；廣東省東莞市松山湖園區華昌路6號：廠房1-2層 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401280 | 深圳市邁捷生命科學有限公司 | 羥基磷灰石生物陶瓷 | 深圳市坪山區坑梓街道生物醫藥基地蘭竹東路北側國藥集團致君坪山制藥工業園9號廠房 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401219 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 一次性使用避光儲液盒 | 深圳市坪山區聚龍山片區金威源工業園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401013 | 極植科技（深圳）有限公司 | 個性化橋架及螺釘 | 深圳市寶安區福海街道和平社區永和路45號金豐智匯谷A棟廠房301 | 整改后通過核查 | 2024/10/29 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
