| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2401118 | 深圳市瑞思凱科技有限公司 | 麻醉深度檢測儀 | 深圳市寶安區福海街道橋頭社區大洋路3號福鴻大廈306 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401103 | 深圳普門科技股份有限公司 | 二氧化碳激光治療機 | 廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房2-11樓 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400955 | 深圳市先健心康醫療電子有限公司 | 心外膜臨時心臟起搏電極導線 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區僑凱路459號C4棟701 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400439 | 康旸恒泰（珠海）生物科技有限公司 | 心肺轉流系統用離心泵控制系統 | 珠海市橫琴新區環島北路2522號粵澳合作中醫藥科技產業園豆蔻路36號2棟102室 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQX2400933 | 深圳市呈暉醫療科技有限公司 | 全自動核酸分析系統 | 深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座904-909 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQX2400645 | 廣州市普東醫療設備股份有限公司 | 鈥激光治療機 | 廣州市增城區寧西街創譽路74號自編A01-5002、A01-5003 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400289 | 廣東輝錦創興生物醫學科技有限公司 | 人MTHFR基因多態性檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路68號新基國際創意園C座201、A座202 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400256 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 珠海市香洲區同昌路266號 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400243 | 深圳會眾生物技術有限公司 | 人SLCO1B1和APOE基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 深圳市寶安區新安街道興東社區豐業源工業廠區廠房B1夏谷101、西鄉街道寶安大道洪盛工業園三號廠房301 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400242 | 深圳會眾生物技術有限公司 | 人ALDH2基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 深圳市寶安區新安街道興東社區豐業源工業廠區廠房B1夏谷101、西鄉街道寶安大道洪盛工業園三號廠房301 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400240 | 深圳會眾生物技術有限公司 | 人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 深圳市寶安區新安街道興東社區豐業源工業廠區廠房B1夏谷101、西鄉街道寶安大道洪盛工業園三號廠房301 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400246 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | A族乙型溶血性鏈球菌（Strep A）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟301、302、D棟401、402 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400239 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 陰道加德納菌（GV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟301、302、D棟401、402 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400230 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 幽門螺旋桿菌抗原（HpSA）檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟301、302、D棟401、402 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CSX2400213 | 廣州達安基因股份有限公司 | 人乳頭瘤病毒（6,11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號；廣州市黃埔區香山路17號B104號房 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401284 | 深圳市雷邁科技有限公司 | 半導體激光光動力治療機 | 深圳市龍華區龍華街道清湖社區清湖村寶能科技園6棟7層A座ABCDEF單位 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401190 | 深圳賽陸醫療科技有限公司 | 基因測序儀 | 深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區恒泰裕大廈3棟3A7-11層 | 整改后通過核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400812 | 廣東華創安全醫療器械有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 開平市百合鎮儒良路28號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400807 | 廣東華創安全醫療器械有限公司 | 一次性使用靜脈輸液針 | 開平市百合鎮儒良路28號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400312 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400294 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400285 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401244 | 珠海美爾晶醫療器械有限公司 | 復合基臺及附件 | 珠海市金灣區紅旗鎮創興東路69號廠房4一樓A區、二樓A區 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401217 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 種植體系統 | 廣東省東莞市虎門鎮白沙南山邊二路5號5棟101室 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401129 | 廣東尊榮生物科技有限公司 | 骨修復材料 | 廣州高新技術產業開發區開源大道11號B3棟第八層804室 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400982 | 海雅美生物技術（珠海）有限公司 | 注射用透明質酸鈉溶液 | 珠海市金灣區三灶鎮定灣六路247號 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400852 | 真健康（珠海）醫療科技有限公司 | 微波消融治療儀 | 珠海市高新區金鴻工業區二期1棟【1】層【102】，海南省海口市秀英區興旺路1號婷美產研大樓第三層 | 整改后通過核查 | 2024/9/23 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
