| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| CQX2300718 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用輸液連接管 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301107 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301373 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 半自動(dòng)體外除顫儀 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號(hào)路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301445 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 自動(dòng)體外除顫儀 | 深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號(hào)路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300217 | 深圳同年醫(yī)療器械有限公司 | 尿路上皮癌基因異常檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-72號(hào)銀星智界2號(hào)樓801 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300962 | 深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用壓力延長(zhǎng)管 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)田富路1號(hào)B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301020 | 深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用輸液延長(zhǎng)管 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)田富路1號(hào)B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300998 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 穿通導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號(hào)樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號(hào)1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300926 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號(hào)樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號(hào)1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301241 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側(cè)，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301180 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側(cè)，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元501 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300221 | 廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司 | 生殖道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法) | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元，廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)B10棟3層12、14、16房間，廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C5棟701室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300702 | 雙典醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 超聲手術(shù)系統(tǒng) | 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道錦繡東路雷柏.中城生命科學(xué)園第三分園B棟4層505 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300892 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300910 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300935 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 麻醉系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300961 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300971 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300995 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 遠(yuǎn)程控制系統(tǒng) | 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301182 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔骨修復(fù)材料 | 深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號(hào)招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301131 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 支撐導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQX2300570 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓705 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301230 | 東莞慧琦醫(yī)療科技有限公司 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)阿里山路19號(hào)8棟101室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301068 | 深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 | 一次性使用儲(chǔ)液盒 | 深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301244 | 京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 植入式給藥裝置 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)中興路14號(hào)7#401 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301201 | 廣州益誠(chéng)生物科技有限公司 | 可吸收外科縫合線 | 廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H2-H3座廠房（部位：H3座2樓） | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301267 | 東莞定遠(yuǎn)陶齒制品有限公司 | 種植用個(gè)性化橋架及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮(zhèn)白沙南山邊二路5號(hào)2棟101室、201室、301室、401室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301173 | 珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)鼎興路129號(hào)6棟101 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301109 | 立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 復(fù)合可吸收骨棒 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號(hào)6棟103 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301171 | 珠海喬丹科技股份有限公司 | 種植體附件 | 珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島東路1889號(hào)創(chuàng)意谷17棟112室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301286 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 動(dòng)態(tài)心電分析軟件 | 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2300217 | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301298 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 冠狀動(dòng)脈雙螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301108 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用支撐導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301461 | 廣東省宇萊特醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 中山市小欖鎮(zhèn)為民路134號(hào)6棟一樓第三卡、二樓第一卡 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301397 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 機(jī)械解脫彈簧圈 | 深圳市南山區(qū)西麗街道陽(yáng)光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園A棟201 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301357 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301342 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301352 | 深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司 | 頭部伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng) | 武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)武漢高科醫(yī)療器械園B區(qū)21號(hào)樓1層3、4號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301116 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 可調(diào)彎微導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓403號(hào)房、404號(hào)房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301297 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 造影球囊導(dǎo)管系統(tǒng) | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓403號(hào)房、404號(hào)房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301331 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 栓塞微球 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓403號(hào)房、404號(hào)房 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301162 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301261 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301222 | 深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 | 人工真皮修補(bǔ)材料 | 深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園2A(B6棟)、2A(B3棟) | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQX2300385 | 維他豐達(dá)牙科器材（深圳）有限公司 | 合成樹脂牙 | 深圳市龍華區(qū)觀湖街道上坑社區(qū)五和大道308號(hào)僑安科技工業(yè)園A棟5樓501室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301098 | 深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司 | 造影導(dǎo)絲 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍窩四路22號(hào)瑩展科技園B4棟c701 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301367 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 一次性壓力傳感器 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號(hào)2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2300510 | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301164 | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 多孔型椎間融合器 | 深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300613 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號(hào)2棟101室、201室，8棟201室，15棟201室、301室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301227 | 東莞市悅鑫醫(yī)療器械科技有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)上角上南路28號(hào)4棟102室 | 整改后通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300960 | 廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作中心1棟1樓05室、4樓402-2室 | 未通過(guò)核查 | 2023/9/28 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號(hào)）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心通過(guò)發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁(yè)查詢等方式告知注冊(cè)申請(qǐng)人。
