| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2201653 | 深圳華大因源醫藥科技有限公司 | 全自動醫用PCR分析系統PM Easy Lab | 吳江經濟技術開發區江興東路1688號科研中心三樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/7 |
| CQZ2201453 | 深圳市太極醫療科技有限公司 | 麻醉深度監測儀 | 深圳市南山區南頭街道同樂村中山園路西君翔達大樓B樓2樓Q | 整改后通過核查 | 2023/8/7 |
| CSZ2300091 | 廣東南芯醫療科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（免疫層析法） | 廣州市黃埔區姬火路6號401房、501房 | 整改后通過核查 | 2023/8/10 |
| CSZ2300174 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室 | 整改后通過核查 | 2023/8/10 |
| CQZ2300918 | 適介醫療科技（廣州）有限公司 | 神經血管造影導管 | 廣州市黃埔區開源大道188號1棟12樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/14 |
| CSZ2300182 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法） | 廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室 | 整改后通過核查 | 2023/8/15 |
| CQZ2301036 | 適介醫療科技（廣州）有限公司 | 經橈神經血管遠端通路導引導管 | 廣州市黃埔區開源大道188號1棟12樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQX2300619 | 廣州維力醫療器械股份有限公司 | 一次性無菌中心靜脈導管套件 | 地址1：廣州市番禺區化龍鎮金湖工業城C區4號，地址2：廣州市番禺區化龍鎮國貿大道南45號、47號 | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQX2300766 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 顱內球囊擴張導管 | 廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室 | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301083 | 廣州瑞其納醫療科技有限公司 | 黃斑外加壓帶 | 廣州市南沙區珠江街南江二路6號自編8棟(9#樓)8層801 | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301005 | 融沖（深圳）生物醫療科技有限責任公司 | 顱內球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區寶蘭路13號B1棟101 | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301047 | 深圳庫珀醫療股份有限公司 | 輸尿管支架 | 廣東省深圳市龍崗區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房B1101、201、401部分、402，B2201，B3101，辦公樓B501，1號廠房一樓104、104A | 整改后通過核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2300545 | 適介醫療科技（廣州）有限公司 | 神經血管導引導管 | 廣州市黃埔區開源大道188號1棟12樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300790 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 封堵球囊導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300958 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300546 | 東莞市美植芽陶齒匠坊科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市常平鎮環常北路568號常平珠寶文化產業中心15棟104室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQX2300460 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 椎間融合器 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300762 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 胸骨固定帶 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300691 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 水膠體敷料 | 惠州市東江高新科技產業園上霞北路1號華陽工業園B區13#廠房 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQX2300767 | 深圳市新產業眼科新技術有限公司 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 珠海市唐家灣軟件園路1號南方軟件園D1一層 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300979 | 深圳市新產業眼科新技術有限公司 | 親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體 | 珠海市唐家灣軟件園路1號南方軟件園D1一層 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300874 | 東莞市京城醫療器械有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮太安路長安段393號306室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300888 | 東莞市京城醫療器械有限公司 | 基臺及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮太安路長安段393號306室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300800 | 東莞市京城醫療器械有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮太安路長安段393號306室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301150 | 珠海美爾晶醫療器械有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 珠海市金灣區紅旗鎮創興東路69號廠房4一樓A區、二樓A區 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301110 | 西諾醫療器械（深圳）有限公司 | 牙科種植體 | 深圳市龍崗區寶龍街道同德社區嚇坑一路168號恒利工業園廠房C2棟101、201 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300861 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 金屬微型接骨板釘系統 | 佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300578 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 多孔型椎間融合器 | 佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301225 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 新生兒呼吸機 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青松路41號金威源工業廠區C棟廠房401，A棟501，502 | 整改后通過核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2201228 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 胸壁接骨板系統 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQX2300520 | 深圳市慧康醫療器械有限公司 | 體外沖擊波碎石機 | 深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟02區1樓101、A棟02區5樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300806 | 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 | 麻醉深度監護儀 | 深圳市龍華區大浪街道新石社區華聯工業區2號2層4層5層 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300094 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300110 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300116 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301040 | 深圳臣諾醫療器械有限公司 | 超聲軟組織手術設備 | 深圳市坪山區坑梓街道沙田社區坪山大道6352號廠房一501 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301044 | 始興縣美的連電子科技有限公司 | 一次性使用有創壓力傳感器 | 始興縣產業轉移工業園工業西路5號2#、3#廠房 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQX2300556 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 沖擊波治療機 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道北寶山路16號海科興戰略新興產業A棟02區6樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300952 | 廣州思德醫療科技有限公司 | 膠囊式內窺鏡系統 | 廣東省廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路27號201房 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301011 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 麻醉機 | 深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501。 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301033 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501。 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300993 | 廣東海思卡爾醫療科技有限公司 | 一次性使用加硬導絲 | 廣州市南沙區南江二路6號自編5棟6層 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301003 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體-股骨柄 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青蘭一路8號二號廠房三樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300673 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體-陶瓷髖臼內襯與股骨頭 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區青蘭一路8號二號廠房三樓 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300817 | 聯合微創醫療器械（深圳）有限公司 | 一次性電凝切割剪刀 | 廣東省深圳市光明區馬田街道合水口社區下朗工業區第三十八棟101、201、301 | 整改后通過核查 | 2023/8/28 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
