| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| 00A22000020220530 | 廣東科美思醫用儀器有限公司 | 自動體外除顫儀 | 惠州市仲愷高新技術開發區14號 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220515 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 微導管系統 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓705室 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220584 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用正壓輸液接頭 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220501 | 深圳大微醫療科技開發有限公司 | 心電信息管理軟件 | 深圳市寶安區新橋街道新橋社區新和大道6—18號1402 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220547 | 深圳市興匯科技有限公司 | 神經刺激低頻治療儀 | 深圳市寶安區西鄉街道南昌社區新零售數字化產業園C棟六樓602. 603. 605. 606. 611—630號 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220563 | 廣東神安醫療器械科技有限公司 | 紅外線體溫計 | 東莞市長安鎮廈邊文德街6號1棟301室 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220306 | 深圳市三平影像科技有限公司 | 麻醉視頻喉鏡 | 深圳市寶安區沙井街道共和社區裕和路第四工業區A區1棟302 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220518 | 深圳市麟鵬醫學科技有限公司 | 血氧脈搏體溫監測系統 | 深圳市南山區松柏路1008號A棟523室 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220564 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 超聲電子上消化道內窺鏡 | 深圳市南山區桃源街道留仙大道4093號南山云谷創新產業園南風樓1樓南、4樓B、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220542 | 廣東捷泰健康醫療科技有限公司 | 一次性使用婦科沖洗治療頭 | 廣州市花都區花山鎮第一工業區 | 整改后通過核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220503 | 深圳市日麗豐科技有限公司 | 電動洗鼻器 | 深圳市龍崗區坪地街道四方埔社區東雅路48—1號101—501廠房（1棟）,辦公樓101—401（2棟） | 整改后通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220522 | 深圳市婕妤達電子有限公司 | 耳背式助聽器 | 深圳市龍崗區坪地街道年豐社區育文街12號301 | 整改后通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220535 | 深圳市新言電子有限公司 | 助講器 | 深圳市坪山區坑梓街道沙田區禾田路2號5號廠房深圳坪山高新區智能制造產業園401 | 整改后通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220576 | 廣東科美思醫用儀器有限公司 | 心電信息網絡管理系統 | 惠州市仲愷高新技術開發區14號 | 整改后通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220634 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動五分類血細胞分析儀 | 深圳市寶安區西鄉鳳凰崗燕達科技園廠房二樓 | 通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220635 | 深圳市普康電子有限公司 | 血細胞分析儀 | 深圳市寶安區西鄉鳳凰崗燕達科技園廠房二樓 | 通過核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220401 | 珠海順美醫療器械有限公司 | 人工復蘇器 | 珠海市斗門區乾務鎮乾南工業區珠峰路南新河段6—9號 | 整改后通過核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220581 | 深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 | 一次性使用呼吸過濾器 | 深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園1號3層 | 整改后通過核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220582 | 深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 | 一次性壓電網式霧化吸入器 | 深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園1號3層 | 整改后通過核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220603 | 深圳明鏡醫療科技有限公司 | 內窺鏡攝像系統 | 深圳市坪山區坪山街道和平社區蘭金四路14號龍發工業園1棟302室 | 整改后通過核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220459 | 廣東中潤智造醫療設備有限公司 | 助聽器 | 廣州市花都區新雅街華興工業區東升路5號A棟廠房三樓之一 | 整改后通過核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020220566 | 珠海普瑞姆智慧科技有限公司 | 臂式電子血壓計 | 珠海市香洲區高新區唐家灣鎮科技七路1號3棟（B形廠房）二層202K | 整改后通過核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220587 | 廣州瑞柏安醫療器械有限公司 | 根管治療儀 | 廣州市南沙區興業路2號之五309房 | 整改后通過核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220532 | 深圳市聯新移動醫療科技有限公司 | 非接觸式心率呼吸頻率監測系統 | 深圳市南山區工業六路創業壹號大樓C棟102—107室 | 整改后通過核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220585 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用耐高壓經外周靜脈穿刺中心靜脈導管 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220507 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 親水涂層造影導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓705室 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220511 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 遠端通路導引導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓705室 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220506 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 導引導絲 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓705室 | 整改后通過核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220544 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220513 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220514 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法-APC） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220520 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測試劑盒 （流式細胞儀法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220521 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD8/CD45/CD4檢測試劑盒（流式細胞儀法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220539 | 深圳源動創新科技有限公司 | 多參數電子體溫計 | 生產地址一:深圳市寶安區新安街道67區留芳路6號庭威工業園二期廠房4樓E 生產地址二:深圳市南山區西麗街道松白路1008港鴻基高新智能產業園B棟501 | 整改后通過核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220604 | 佛山唯意電器有限公司 | 醫用冷藏箱 | 廣東省佛山市順德區杏壇鎮高贊村委會西部生態產業區啟動區德進路6號之一 | 整改后通過核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020212274 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 顱內支持導管 | 惠州市惠陽區平潭鎮獨石村怡發工業區 | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212277 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 顱內球囊擴張導管 | 惠州市惠陽區平潭鎮獨石村怡發工業區 | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212280 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 微導管 | 惠州市惠陽區平潭鎮獨石村怡發工業區 | 整改后通過核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220588 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 一次性使用嬰兒呼吸機附件 | 廈門市火炬高新區（翔安）翔虹路16號301單元,201單元,101單元東側,302單元及102單元東側 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| 00A22000020220592 | 順泰醫療器材（深圳）有限公司 | 動態血壓測量系統 | 深圳市龍華區觀湖街道大和社區環觀南路105號—15號2—3樓 | 整改后通過核查 | 2022/7/27 |
| CQZ2200193 | 廣州和實生物技術有限公司 | 核酸擴增檢測分析儀 | 廣州市高新技術產業開發區瑞泰路2號C棟四層自編C01號 | 整改后通過核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200169 | 廣州和實生物技術有限公司 | 恒溫核酸擴增分析儀 | 廣州市高新技術產業開發區瑞泰路2號C棟四層自編C01號 | 整改后通過核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200207 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 實時熒光定量PCR儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200404 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 便攜式輸液泵 | 深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟 | 整改后通過核查 | 2022/7/25 |
| CQX2200295 | 深圳普匯醫療科技有限公司 | 超聲軟組織切割止血設備 | 深圳市光明新區公明街道鐘表基地金安路西側君斯達科技園D棟第二層房屋 | 整改后通過核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200533 | 京美德（深圳）醫療科技有限公司 | 顱腦外引流裝置 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區中興路14號7#401 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200592 | 珠海溪谷醫療科技有限公司 | 接觸鏡無菌生理鹽水 | 珠海市金灣區三灶鎮機場西路628號珠海國際健康港的GMP生產車間10棟1、4層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200345 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 血液透析濃縮物 | 珠海市唐家灣鎮金鴻三路8號B棟1樓；珠海市高新區唐家灣鎮金洲路8號2棟負一層和五層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200518 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉用過濾器 | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路68號新基國際創意園A座701、鶴山市沙坪鶴山工業城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200507 | 深圳市新產業眼科新技術有限公司 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 珠海市唐家灣軟件園路1號南方軟件園D1一層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200474 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市寶安區新橋街道萬豐社區中心路白竹山工業區F棟二層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200473 | 深圳市懿美口腔醫療科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市寶安區新橋街道萬豐社區中心路白竹山工業區F棟二層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200601 | 珠海健航醫療科技有限公司 | 中空纖維血漿分離器 | 珠海市高新區科技六路98號3棟第3層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200548 | 深圳市普朗醫療科技發展有限公司 | 一次性使用空氣過濾器 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區坑梓中興路14號3#廠房（G廠房）401 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200650 | 深圳市普朗醫療科技發展有限公司 | 醫用臭氧治療儀 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區坑梓中興路14號3#廠房（G廠房）401 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200242 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200585 | 廣東潤鵬生物技術有限公司 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 廣東省東莞市松山湖園區阿里山路19號5棟201室、301室、401室 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200568 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉導管 | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路68號新基國際創意園A座701、鶴山市沙坪鶴山工業城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2022/7/26 |
| CQX2200295 | 深圳普匯醫療科技有限公司 | 超聲軟組織切割止血設備 | 深圳市光明新區公明街道鐘表基地金安路西側君斯達科技園D棟第二層房屋 | 整改后通過核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200438 | 惠州市鯤鵬義齒有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 惠州市惠城區馬安鎮新樂三路18號（廠房）2-5樓、（廠房B）3-7樓 | 整改后通過核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200484 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 麻醉機 | 深圳市坪山區聚龍山片區金威源工業廠區C棟廠房401 深圳市坪山區大工業區聚龍山片區金威源工業廠區A棟廠房501、502 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| CSZ2200076 | 廣東希格生物科技有限公司 | 結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 佛山市禪城區古新路70號佛山高新區科技產業園C座101、102、108、406、407 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200505 | 廣州市普東醫療設備股份有限公司 | 鈥激光治療機 | 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C2棟第五層A單元 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200316 | 深圳科亞醫療科技有限公司 | 肺炎CT影像輔助分診與評估軟件 | 深圳市龍崗區龍城街道龍崗天安數碼創新園二號廠房B604 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| CQX2200358 | 深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 | 心血管光學相干斷層成像設備及附件 | 深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇科技樓2層、3層、4層、5層 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200400 | 深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 | 一次性使用血管內成像導管 | 深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇科技樓2層、3層、4層、5層 | 整改后通過核查 | 2022/7/1 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
