| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)地址 | 核查結(jié)論 | 結(jié)論日期 |
| 00A22000020220625 | 廣東朗固實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用無菌手術(shù)衣 | 廣州開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)田園路3號(hào)B101 | 通過核查 | 2022/6/20 |
| 00A22000020220623 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 通過核查 | 2022/6/20 |
| 00A22000020220622 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用呼吸道多功能三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 通過核查 | 2022/6/23 |
| 00A22000020220610 | 廣東眾佳醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 汕頭市龍湖區(qū)浦江路南16號(hào)A棟六樓之一 | 通過核查 | 2022/6/20 |
| 00A22000020220605 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室 | 通過核查 | 2022/6/1 |
| 00A22000020220600 | 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 | 外科紗布敷料 | 江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)井根村開發(fā)區(qū)井根一路44號(hào)之一、之二 | 通過核查 | 2022/6/13 |
| 00A22000020220599 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)管路 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號(hào) | 通過核查 | 2022/6/24 |
| 00A22000020220598 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 橈動(dòng)脈止血帶 | 東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號(hào) | 通過核查 | 2022/6/24 |
| 00A22000020220594 | 深圳市醫(yī)護(hù)寶智能科技有限公司 | 多功能電動(dòng)病床 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道南昌社區(qū)航城大道易捷通數(shù)字化產(chǎn)業(yè)園A棟3樓305 | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220593 | 深圳市泰樂康科技有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)712棟第五層B | 整改后通過核查 | 2022/6/23 |
| 00A22000020220580 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用喉鏡片 | 廈門市火炬高新區(qū)（翔安）翔虹路16號(hào)301單元，201單元，101單元東側(cè)，302單元及102單元東側(cè) | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220575 | 深圳天深醫(yī)療器械有限公司 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G | 通過核查 | 2022/6/15 |
| 00A22000020220574 | 深圳天深醫(yī)療器械有限公司 | 胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G | 通過核查 | 2022/6/13 |
| 00A22000020220572 | 佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司 | 牙科噴砂粉 | 佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A3、A4座廠房 | 整改后通過核查 | 2022/6/28 |
| 00A22000020220565 | 廣州坎普利智能信息科技有限公司 | 電子聽診器 | 廣州市海珠區(qū)下渡路66號(hào)108室 | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220562 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用閉合夾 | 深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)3號(hào)廠房三層 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| 00A22000020220561 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 一次性腔鏡直線型切割吻合器 | 深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)3號(hào)廠房三層 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| 00A22000020220559 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 一次性腔鏡直線型切割吻合器組件 | 深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)3號(hào)廠房三層 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| 00A22000020220558 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用胸腔穿刺器 | 深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)3號(hào)廠房三層 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| 00A22000020220552 | 深圳市元秦生物科技有限公司 | 便攜式金標(biāo)免疫層析分析儀 | 深圳市坪山區(qū)石井街道石井工業(yè)園5號(hào)1棟202 | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220551 | 深圳市元秦生物科技有限公司 | 便攜式熒光免疫分析儀 | 深圳市坪山區(qū)石井街道石井工業(yè)園5號(hào)1棟202 | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220548 | 佛山市南海德洋創(chuàng)展康復(fù)器材有限公司 | 電動(dòng)輪椅車 | 佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)五金工業(yè)區(qū)納金路10號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/10 |
| 00A22000020220545 | 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 多功能激光光電平臺(tái) | 深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長(zhǎng)豐工業(yè)園F2棟A座3樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220541 | 開平市星力醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 開平市長(zhǎng)沙區(qū)325國(guó)道幕村路段31號(hào)二排2樓廠房 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220540 | 珠海市麗拓生物科技股份有限公司 | 陰道分泌物分析儀有形質(zhì)控品 | 珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào) | 通過核查 | 2022/6/1 |
| 00A22000020220538 | 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 | 一次性使用無菌混合噴藥裝置 | 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號(hào)新中橋工業(yè)園A棟101、201、601 B棟 C棟101、201、401 | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220529 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 | 深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈2棟1—5層，深圳市光明街道高新西路11號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地2號(hào)）五樓西側(cè)單元 501。 | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220528 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用介入微導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓404號(hào)房 | 整改后通過核查 | 2022/6/22 |
| 00A22000020220527 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 微導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓404號(hào)房 | 整改后通過核查 | 2022/6/22 |
| 00A22000020220526 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 微導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓404號(hào)房 | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220525 | 珠海同益制藥有限公司 | 熱敷貼 | 珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)工業(yè)大道267號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/21 |
| 00A22000020220524 | 廣東陽光生物科技有限公司 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）檢測(cè)試劑（膠體金法） | 惠州市惠城區(qū)冷水坑黃蜂嶺地段廠房第一幢三、四樓 | 通過核查 | 2022/6/20 |
| 00A22000020220523 | 深圳山榮凱科技有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 深圳市寶安區(qū)松崗街道沙浦二路78號(hào)B1棟一樓101 | 整改后通過核查 | 2022/6/10 |
| 00A22000020220519 | 深圳市安瑞國(guó)醫(yī)科技有限公司 | 中頻治療儀 | 深圳市光明新區(qū)公明辦事處合水口社區(qū)第七工業(yè)園第一棟5樓B區(qū) | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| 00A22000020220512 | 江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司 | 輸尿管腎鏡 | 江門市蓬江區(qū)篁莊大道西16號(hào)7幢一樓、二樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220510 | 江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司 | 輸尿管鏡 | 江門市蓬江區(qū)篁莊大道西16號(hào)7幢一樓、二樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220509 | 東莞市精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 | 機(jī)用根管銼 | 廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田心濱河街19號(hào)2棟602室 | 整改后通過核查 | 2022/6/10 |
| 00A22000020220508 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用雙腔支氣管插管 | 珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220497 | 鐿騏科技（深圳）有限公司 | 一次性使用無菌采樣拭子 | 深圳市龍崗區(qū)龍城街道新聯(lián)社區(qū)嶂背二村嶂背路104號(hào)A棟、B棟、C棟 | 整改后通過核查 | 2022/6/20 |
| 00A22000020220490 | 深圳億惠醫(yī)療科技有限公司 | 可視喉鏡 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道和平社區(qū)蘭金四路19號(hào)華瀚科技工業(yè)園廠房2棟211 | 整改后通過核查 | 2022/6/15 |
| 00A22000020220489 | 深圳億惠醫(yī)療科技有限公司 | 可視喉鏡 | 深圳市坪山區(qū)坪山街道和平社區(qū)蘭金四路19號(hào)華瀚科技工業(yè)園廠房2棟211 | 整改后通過核查 | 2022/6/15 |
| 00A22000020220487 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 顯微圖像掃描儀 | 深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)南環(huán)路381號(hào)C2棟 | 整改后通過核查 | 2022/6/7 |
| 00A22000020220486 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 | 深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)南環(huán)路381號(hào)C2棟 | 整改后通過核查 | 2022/6/7 |
| 00A22000020220470 | 深圳嘉寶康科技有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 深圳市龍崗區(qū)坂田街道上雪科技工業(yè)城東區(qū)10號(hào)E棟501 | 整改后通過核查 | 2022/6/7 |
| 00A22000020220460 | 深圳新航川科技有限公司 | 低中頻脈沖治療儀 | 深圳市坪山新區(qū)坪山街道金牛西路16號(hào)華瀚科技工業(yè)園2號(hào)廠房230、206 | 整改后通過核查 | 2022/6/13 |
| 00A22000020220451 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 白介素6(IL-6)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法) | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/7 |
| 00A22000020220406 | 廣東埃納生醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 河源市江東新區(qū)產(chǎn)業(yè)園起步區(qū)緯三路北側(cè)，經(jīng)六北路西側(cè)。凈化樓二樓為生產(chǎn)車間，高分子樓一樓為成品倉(cāng)庫、二樓為原材料倉(cāng)庫。 | 整改后通過核查 | 2022/5/31 |
| 00A22000020220388 | 經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號(hào)二號(hào)廠房三樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220314 | 飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市南山區(qū)科技北三路2號(hào)；深圳市鹽田區(qū)東海道428號(hào)寶捷倉(cāng)儲(chǔ)園倉(cāng)庫3樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/15 |
| 00A22000020220298 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層 | 整改后通過核查 | 2022/6/23 |
| 00A22000020220286 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層 | 整改后通過核查 | 2022/6/22 |
| 00A22000020220218 | 深圳攀高醫(yī)療電子有限公司 | 紅外體溫計(jì) | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑一村工業(yè)區(qū)鳳凰路25號(hào)廠房（研發(fā)、成品倉(cāng)）、深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑社區(qū)山莊路5號(hào)廠房（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、材料倉(cāng)） | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020220166 | 廣東威力銘科技有限公司 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號(hào)之二01樓01號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220161 | 廣東威力銘科技有限公司 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號(hào)之二01樓01號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220054 | 深圳攀高醫(yī)療電子有限公司 | 血壓計(jì)缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑一村工業(yè)區(qū)鳳凰路25號(hào)廠房（研發(fā)、成品倉(cāng)）、深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑社區(qū)山莊路5號(hào)廠房（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、材料倉(cāng)） | 整改后通過核查 | 2022/6/9 |
| 00A22000020211737 | 深圳市興業(yè)卓輝實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 深圳市寶安區(qū)福永街道塘尾社區(qū)澤達(dá)利工業(yè)園廠房A3廠房1棟 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200040 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 毒品唾液多項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200043 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 毒品多項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200044 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 嗎啡檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200045 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 甲基安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200046 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CQZ2200425 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 麻醉機(jī) | 深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號(hào)C棟6樓9樓A區(qū)、8樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CQZ2200544 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 電子注藥泵 | 深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號(hào)C棟6樓9樓A區(qū)、8樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CSZ2200112 | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 14種高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4、潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層 | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| CQZ2200278 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| CQZ2200322 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| CQZ2200363 | 康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司 | 富血小板血漿制備用套裝 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟601、701 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| CQZ2200446 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用靜脈留置針 | 佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| CQZ2200334 | 深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 | 無針接頭 | 深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟六樓601，C棟七樓701，C棟一樓103 | 整改后通過核查 | 2022/6/30 |
| CSZ2200063 | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/2 |
| CSZ2200054 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈 | 整改后通過核查 | 2022/6/14 |
| CQZ2200389 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/14 |
| CQZ2200395 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號(hào) | 整改后通過核查 | 2022/6/14 |
| CQZ2200315 | 佛山市博新生物科技有限公司 | 檸檬酸消毒液 | 佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)桃園東路89號(hào)(4座)1至5樓、（6座）1樓 | 整改后通過核查 | 2022/6/14 |
| CQZ2200369 | 珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 | 珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)2棟廠房102單元 | 整改后通過核查 | 2022/6/14 |
| CQZ2200227 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用非順應(yīng)性冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2022/6/16 |
| CQZ2200392 | 深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司 | 血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)檢測(cè)儀 | 深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層 | 整改后通過核查 | 2022/6/16 |
| CQZ2200339 | 廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號(hào)2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/6/16 |
| CSZ2200041 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟 | 整改后通過核查 | 2022/6/2 |
| CQZ2200188 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號(hào)樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號(hào)歐舒特-廠房G604室 | 整改后通過核查 | 2022/6/1 |
| CQZ2200234 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件：導(dǎo)絲 | 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房1號(hào)廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2 號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1402 | 整改后通過核查 | 2022/6/2 |
| 00A22000020220549 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020220550 | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 苯二氮卓檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） | 深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟） | 整改后通過核查 | 2022/6/29 |
| 00A22000020212445 | 廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司 | 一次性無菌體表引流管 | 廣州市荔灣區(qū)荷景路13號(hào)4棟204（倉(cāng)庫）、302 | 整改后通過核查 | 2020/6/29 |
注：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號(hào)）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊(cè)申請(qǐng)人。
