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受理號	企業名稱	產品名稱	核查結論
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00A22000020211351	深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司	熒光免疫分析儀	整改后通過
00A22000020211381	深圳英美達醫療技術有限公司	電子上消化道內窺鏡	整改后通過
00A22000020211222	貝恩醫療設備（廣州）有限公司	一次性使用血液透析管路	整改后通過
00A22000020211382	深圳英美達醫療技術有限公司	醫用內窺鏡冷光源	整改后通過
00A22000020211383	深圳英美達醫療技術有限公司	醫用內窺鏡圖像處理器	整改后通過
00A22000020211364	深圳市愛康試劑有限公司	人ABO血型反定型紅細胞試劑盒	整改后通過
00A22000020211374	深圳市愛康試劑有限公司	ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒（固相法）	整改后通過
00A22000020211394	深圳市瑞麗牙科技術有限公司	個性化基臺及螺釘	整改后通過
00A22000020211632	深圳市惠心諾科技有限公司	一次性使用有創血壓傳感器	整改后通過
00A22000020210647	佛山市安齒生物科技有限公司	牙科種植手術用鉆	整改后通過
00A22000020211459	深圳市北扶生物醫療科技有限公司	激光血糖儀	整改后通過
00A22000020211257	廣州九翔醫療器械有限公司	熱敷貼	整改后通過
00A22000020211386	珠海西格醫療設備有限公司	牙科X射線機	整改后通過
00A22000020211389	京美德（深圳）醫療科技有限公司	顱腦外引流收集裝置	整改后通過
00A22000020211475	廣州市名加醫療器械制造有限公司	一次性使用穿刺活檢針	整改后通過
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00A22000020211503	珠海市美瑞華醫用科技有限公司	中央輸注管理軟件	整改后通過
00A22000020211521	磐炻牙院（廣州）醫療技術有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020211523	磐炻牙院（廣州）醫療技術有限公司	定制式活動義齒	整改后通過
00A22000020211774	米度醫療科技（中山）有限公司	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過
00A22000020211775	米度醫療科技（中山）有限公司	D-二聚體質控品	通過
00A22000020211227	深圳福能醫療科技有限公司	一次性使用包皮切割吻合器	整改后通過
00A22000020211344	華會（廣東）醫療科技有限公司	牙科X射線機	整改后通過
00A22000020211345	華會（廣東）醫療科技有限公司	噴砂潔牙機	整改后通過
00A22000020211354	康民人醫療科技（佛山市）有限公司	中頻綜合治療儀	整改后通過
00A22000020211397	深圳市特伯雷電子有限公司	臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020211405	廣州穗美醫學技術有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020211408	廣州穗美醫學技術有限公司	定制式活動義齒	整改后通過
00A22000020211427	廣州曼翔醫藥有限公司	一次性使用喉罩	整改后通過
00A22000020211431	佛山市森美科技有限公司	牙科X射線機	整改后通過
00A22000020211483	深圳市藍瑞格生物醫療科技有限公司	指夾血氧儀	整改后通過
00A22000020211500	深圳大凡制造有限公司	一次性使用高頻電刀筆	整改后通過
00A22000020211511	深圳大凡制造有限公司	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	整改后通過
00A22000020211651	廣州希科醫療器械科技有限公司	電動輪椅車	整改后通過
00A22000020211679	深圳市醫百生物科技有限公司	遠紅外光譜治療儀	整改后通過
00A22000020211544	深圳市樂寧康醫療科技有限公司	高壓注射系統	整改后通過
00A22000020211545	深圳市樂寧康醫療科技有限公司	高壓注射系統	整改后通過
00A22000020211680	深圳市醫百生物科技有限公司	無創血流動力檢測系統	整改后通過
00A22000020211167	廣州零界醫藥有限公司	一次性使用霧化器	整改后通過
00A22000020211301	佛山市德克醫療器械有限公司	牙科低壓電動馬達	豁免現場
00A22000020211457	聯豐醫用衛生材料（始興）有限公司	醫用酒精消毒棉片	整改后通過
00A22000020211482	廣東德匠醫療用品有限公司	空氣波壓力治療儀	整改后通過
00A22000020211649	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫散射比濁法）	通過
00A22000020211671	深圳市海普洛斯生物科技有限公司	非小細胞肺癌變異分析軟件	整改后通過
00A22000020211325	廣州源康鑫實業有限公司	中頻治療儀	整改后通過
00A22000020211409	派森（廣州）醫療器械有限公司	牙科綜合治療機	整改后通過
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00A22000020211329	深圳市云中飛電子有限公司	睡眠呼吸記錄儀	整改后通過
00A22000020211403	廣州市貝康生物科技有限公司	牙科酸蝕劑	整改后通過
00A22000020211508	深圳市束雅科技有限公司	定制式正畸矯治器	整改后通過
00A22000020211529	廣東捷泰健康醫療科技有限公司	超聲波臭氧霧化婦科治療儀	整改后通過
00A22000020211611	珠海市康邁醫療器械有限公司	五官科清洗器	整改后通過
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00A22000020211464	深圳市銥硙醫療科技有限公司	診斷影像處理軟件	整改后通過
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00A22000020211480	深圳市業聚實業有限公司	一次性使用壓力延長管	整改后通過
00A22000020210900	深圳市科瑞達生物技術有限公司	促黃體生成素/促卵泡生成素/抗繆勒氏管激素測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210902	深圳市科瑞達生物技術有限公司	總β—人絨毛膜促性腺激素/孕酮測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210903	深圳市科瑞達生物技術有限公司	雌二醇測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210907	深圳市科瑞達生物技術有限公司	性激素多項復合質控品	整改后通過
00A22000020210908	深圳市科瑞達生物技術有限公司	超敏心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白/D—二聚體測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210909	深圳市科瑞達生物技術有限公司	超敏心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D—二聚體測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210910	深圳市科瑞達生物技術有限公司	降鈣素原測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210911	深圳市科瑞達生物技術有限公司	心臟類和炎癥多項復合質控品	整改后通過
00A22000020210913	深圳市科瑞達生物技術有限公司	缺血性修飾白蛋白測定試劑盒（微流控化學發光法）	整改后通過
00A22000020210914	深圳市科瑞達生物技術有限公司	缺血性修飾白蛋白質控品	整改后通過
00A22000020211395	深圳市樂航智能科技有限公司	醫用紅外體溫計	整改后通過
00A22000020211264	深圳天辰醫療科技有限公司	胃泌素—17測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211270	深圳天辰醫療科技有限公司	胸苷激酶1測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211271	深圳天辰醫療科技有限公司	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211272	深圳天辰醫療科技有限公司	游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211273	深圳天辰醫療科技有限公司	孕酮測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211285	深圳天辰醫療科技有限公司	總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211490	深圳天辰醫療科技有限公司	B—型利鈉肽測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211561	深圳天辰醫療科技有限公司	超敏心肌肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211564	深圳天辰醫療科技有限公司	D—二聚體測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211603	深圳天辰醫療科技有限公司	可溶性FMS樣酪氨酸激酶—1測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211606	深圳天辰醫療科技有限公司	髓過氧化物酶測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211607	深圳天辰醫療科技有限公司	胎盤生長因子測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211616	深圳天辰醫療科技有限公司	同型半胱氨酸測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211657	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（散射比濁法）	通過
00A22000020211658	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	β2—微球蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	通過
00A22000020211659	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	視黃醇結合蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	通過
00A22000020211661	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	通過
00A22000020211676	深圳市希萊恒醫用電子有限公司	轉鐵蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	通過
00A22000020211501	珠海愛微醫療設備有限公司	一次性使用醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020211648	深圳市銥硙醫療科技有限公司	遠程影像診斷系統軟件	整改后通過
00A22000020211404	中山市港口鎮佳源塑膠制品有限公司	激光生發儀	整改后通過
00A22000020211491	深圳天辰醫療科技有限公司	全量程C反應蛋白測測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211497	廣州醫美藥業有限公司	疤痕凝膠	整改后通過
00A22000020211729	廣州醫美藥業有限公司	牙齒脫敏凝膠	整改后通過
00A22000020211321	廣州歐歐醫療科技有限責任公司	正畸托槽	整改后通過
00A22000020211355	廣州歐歐醫療科技有限責任公司	正畸托槽	整改后通過
00A22000020211631	深圳華聲醫療技術股份有限公司	云端醫學信息系統	整改后通過
00A22000020211575	深圳泰康醫療設備有限公司	臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020211591	深圳久砥沃德醫療電子有限公司	全自動特定蛋白分析儀	整改后通過
00A22000020211596	深圳久砥沃德醫療電子有限公司	全自動生化免疫分析儀	整改后通過
00A22000020211566	美科瑞（廣州）生物科技有限公司	一次性使用密閉式吸痰管	整改后通過
00A22000020211618	深圳天辰醫療科技有限公司	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020211620	深圳天辰醫療科技有限公司	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光法）	通過
00A22000020210478	廣州市美益康醫療科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020211368	廣州市伊川生物科技有限公司	谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（GSSG底物法）	通過
00A22000020211367	廣州市伊川生物科技有限公司	二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）	通過
00A22000020211369	廣州市伊川生物科技有限公司	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	通過
00A22000020211590	深圳市先亞生物科技有限公司	內窺鏡潤滑劑	整改后通過
00A22000020211595	深圳市先亞生物科技有限公司	胃鏡潤滑劑	整改后通過
00A22000020211574	辰浩醫療科技（廣東）有限公司	臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020211743	東莞市創宏醫療科技有限公司	熒光免疫分析儀	豁免現場
00A22000020211741	東莞市創宏醫療科技有限公司	熒光免疫分析儀	豁免現場
00A22000020211049	深圳嘉信物聯科技有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020211378	深圳市奧斯拓科技有限公司	低周波刺激器	豁免現場
00A22000020211640	廣州九州通醫療器械有限公司	可調式鼻腔清洗器	整改后通過
00A22000020211424	深圳市昭藍生物科技有限公司	降鈣素原質控品	整改后通過
00A22000020211546	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗β2糖蛋白I抗體IgG質控品	整改后通過
00A22000020211547	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗β2糖蛋白I抗體IgM質控品	整改后通過
00A22000020211604	廣東省醫藥保健品進出口有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020211478	廣州市麥力聲醫療器械有限公司	中耳分析儀	整改后通過
00A22000020211314	廣州瑞派醫療器械有限責任公司	一次性使用電子宮腔鏡	整改后通過
00A22000020211506	惠州市眾悅齒科技術有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020211641	深圳上泰生物工程有限公司	脂聯素（ADP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	通過
00A22000020211642	深圳上泰生物工程有限公司	谷胱甘肽還原酶（GR）測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	通過
00A22000020211644	深圳上泰生物工程有限公司	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法）	通過
00A22000020211646	深圳上泰生物工程有限公司	白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	豁免現場
00A22000020211688	深圳市安帝寶科技有限公司	11—脫氫血栓烷B2檢測試劑盒（酶聯免疫法）	通過
00A22000020211690	深圳市安帝寶科技有限公司	尿肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	通過
00A22000020211054	廣州市佛倫斯實業有限責任公司	醫用一次性防護服	整改后通過
00A22000020211717	深圳依可醫療科技有限公司	無創血流動力檢測系統	整改后通過
00A22000020211727	廣州市麥力聲醫療器械有限公司	新生兒藍光治療儀	整改后通過
00A22000020211548	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗β2糖蛋白I抗體質控品	整改后通過
00A22000020211549	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗蛋白酶3抗體IgG質控品	整改后通過
00A22000020211550	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗繆勒氏管激素質控品	整改后通過
00A22000020211551	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗雙鏈DNA抗體IgG質控品	整改后通過
00A22000020211552	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗髓過氧化物酶抗體IgG質控品	整改后通過
00A22000020211553	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗心磷脂抗體IgG質控品	整改后通過
00A22000020211554	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗心磷脂抗體IgM質控品	整改后通過
00A22000020211555	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗心磷脂抗體質控品	整改后通過
00A22000020211556	深圳市昭藍生物科技有限公司	類風濕關節炎抗體復合質控品	整改后通過
00A22000020211557	深圳市昭藍生物科技有限公司	妊娠相關蛋白A質控品	整改后通過
00A22000020211559	深圳市昭藍生物科技有限公司	抗核抗體質控品	整改后通過
00A22000020211487	深圳市業聚實業有限公司	一次性使用導管鞘組	整改后通過
00A22000020211493	深圳市業聚實業有限公司	一次性使用導管鞘組	整改后通過

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