| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020211393 | 惠州市錦好醫(yī)療科技股份有限公司 | 耳內式數字助聽器 | 豁免現場 |
| 00A22000020211147 | 廣州福瑞康醫(yī)療生物科技有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020211000 | 華略電子（深圳）有限公司 | 全自動臂式電子血壓計 | 豁免現場 |
| 00A22000020211280 | 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 血糖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211319 | 東莞市安保醫(yī)用包裝科技有限公司 | 醫(yī)用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020211338 | 深圳市大富智慧健康科技有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211418 | 深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 | 便攜式全數字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 豁免現場 |
| 00A22000020211504 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗RA33抗體IgG測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211509 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗核抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211512 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 類風濕因子IgG測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211514 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 類風濕因子IgM測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211517 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 類風濕因子測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211518 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211520 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗體IgG測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211522 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗體IgM測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211525 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211526 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211527 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗心磷脂抗體IgM測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211528 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211530 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗心磷脂抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211536 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 谷氨酸脫羧酶抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211541 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 酪氨酸磷酸酶抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211542 | 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 | 抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211571 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 醫(yī)用紅外耳式體溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020211096 | 東莞森美醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 通過 |
| 00A22000020211263 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器 | 通過 |
| 00A22000020211275 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性腔鏡用直線切割吻合器及組件 | 通過 |
| 00A22000020211276 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用管型消化道吻合器 | 通過 |
| 00A22000020211277 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用切口保護套 | 通過 |
| 00A22000020211278 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 | 通過 |
| 00A22000020211296 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用腔內直線切割吻合器及組件 | 通過 |
| 00A22000020211499 | 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211215 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 紅外體溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020211300 | 佛山市敏諾醫(yī)療器械有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211134 | 珠海市華穆醫(yī)療器械科技有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211238 | 深圳市朗泰科電子科技有限公司 | 一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211248 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 高滲海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211251 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211254 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 卡波姆婦科凝膠 | 整改后通過 |
| 00A22000020211279 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司 | 病原體核酸分析軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211292 | 廣州晟威醫(yī)療器械有限公司 | 活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211143 | 珠海市華穆醫(yī)療器械科技有限公司 | 醫(yī)用防護口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211293 | 廣州晟威醫(yī)療器械有限公司 | 活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211294 | 廣州晟威醫(yī)療器械有限公司 | 同軸活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211295 | 廣州晟威醫(yī)療器械有限公司 | 麻醉面罩 | 整改后通過 |
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| 00A22000020211435 | 廣東唯實生物技術有限公司 | N末端腦鈉肽前體（NT—proBNP）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211495 | 深圳市康星醫(yī)療科技有限公司 | 電子陰道鏡數字成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211436 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211437 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211438 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 全程C反應蛋白（hs-CRP+CRP）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211439 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 白介素—6（IL—6）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211440 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211441 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 肌紅蛋白（Myoglobin）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211442 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211443 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211444 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 骨鈣素（Osteocalcin）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211445 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 鐵蛋白（Ferritin）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211446 | 廣東唯實生物技術有限公司 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211447 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211448 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211449 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 心型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211450 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211451 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211452 | 廣東唯實生物技術有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211240 | 佛山市漢康醫(yī)療設備有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020211071 | 深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 | 麻醉深度監(jiān)護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211191 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 醫(yī)用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020211379 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 肝素結合蛋白（HBP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210523 | 廣州大貴醫(yī)療器械有限公司 | 沖洗儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211211 | 中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用宮腔組織吸引管套件 | 整改后通過 |
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| 00A22000020211242 | 廣州市微米生物科技有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑（免疫熒光層析法） | 通過 |
| 00A22000020211306 | 深圳市康時醫(yī)療器械有限公司 | 壓電網式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210967 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 | 整改后通過 |
| 00A22000020210968 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性無菌無針輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020211320 | 廣州為德醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌采樣拭子 | 整改后通過 |
| 00A22000020211324 | 廣東健灃生物科技有限公司 | 體腔器械導入潤滑劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020211332 | 廣東健灃生物科技有限公司 | 卡波姆婦科凝膠 | 整改后通過 |
| 00A22000020211331 | 深圳市資福醫(yī)療技術有限公司 | 膠囊式內窺鏡系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211190 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211189 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2020—nCoV）IgA抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211594 | 廣州市麥施締醫(yī)療科技有限公司 | 細胞分選儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211425 | 廣東博仁醫(yī)療科技有限公司 | 遠紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211311 | 東莞市萊斯科頓醫(yī)療器械有限公司 | 電激光生發(fā)儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211249 | 佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 | 移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211484 | 珠海璞承醫(yī)療技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211485 | 珠海璞承醫(yī)療技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211388 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 幽門螺桿菌分離和鑒別培養(yǎng)基（微生物檢驗法） | 通過 |
| 00A22000020211390 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 幽門螺桿菌藥敏檢測試劑盒（紙片擴散法） | 通過 |
| 00A22000020211505 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 通過 |
| 00A22000020211510 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ校準品（發(fā)色底物法） | 通過 |
| 00A22000020211515 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）校準品（免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211516 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）校準品（凝固法） | 通過 |
| 00A22000020211519 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）校準品（凝固法） | 通過 |
| 00A22000020211430 | 岐伯生物科技（江門）有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 未通過 |
| 00A22000020211230 | 深圳華騰醫(yī)用工程設備有限公司 | 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) | 未通過 |
| 00A22000020210566 | 深圳市奧生科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210981 | 深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 | 壓電網式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210982 | 深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化裝置 | 整改后通過 |
| 00A22000020211391 | 深圳市藝人美齒科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211365 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 中央監(jiān)護系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211400 | 珠海貝索生物技術有限公司 | Rh血型抗原檢測卡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211217 | 廣東極客齒科器材有限公司 | 金剛砂車針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211433 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 全自動快速核酸擴增分析系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020211297 | 深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 | 低頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211298 | 深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211299 | 深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 | 腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211375 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 全自動血型分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211417 | 東莞市優(yōu)想電子科技有限公司 | 腕式電子血壓計 | 豁免現場 |
| 00A22000020211206 | 深圳市德瑞義齒有限責任公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211218 | 貝恩醫(yī)療設備（廣州）有限公司 | 空心纖維血液透析器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211532 | 華為終端有限公司 | 腕部心電血壓記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211605 | 深圳市鯤維醫(yī)療電子有限公司 | 耳背式助聽器 | 未通過 |
| 00A22000020210492 | 深圳家紅齒科技術有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211412 | 深圳市貝萊斯電子科技有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計 | 整改后通過 |
