| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020210644 | 廣東煜隆生物醫療科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210176 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項呼吸道病毒抗原檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210177 | 廣東和信健康科技有限公司 | 七項呼吸道病毒抗原篩查試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210178 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯合檢測試劑盒（流式細胞儀法—FITC/PE/Cy5/PC7） | 整改后通過 |
| 00A22000020210181 | 廣東和信健康科技有限公司 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（流式細胞儀法—PE） | 整改后通過 |
| 00A22000020210183 | 廣東和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（流式細胞儀法—FITC） | 整改后通過 |
| 00A22000020210186 | 廣東和信健康科技有限公司 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（流式細胞儀法—Cy5） | 整改后通過 |
| 00A22000020210188 | 廣東和信健康科技有限公司 | 腺病毒抗原檢測試劑盒（流式細胞儀法—PC7） | 整改后通過 |
| 00A22000020210190 | 廣東和信健康科技有限公司 | 副流感病毒1/2/3型抗原檢測試劑盒（流式細胞儀法—PE/Cy5/FITC） | 整改后通過 |
| 00A22000020210297 | 廣州萬方健醫藥有限公司 | 天然橡膠膠乳男用避孕套（含苯佐卡因） | 整改后通過 |
| 00A22000020210463 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020210618 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020202472 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210609 | 汕頭市季諾服飾有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210645 | 廣東康美芝醫療用品科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210649 | 創啟科技（廣州）有限公司 | 醫用紅外額溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020210636 | 廣州索諾康醫療科技有限公司 | 雙探頭無線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210637 | 廣州索諾康醫療科技有限公司 | 腔內無線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210646 | 吳川市粵興勞保用品有限公司 | 醫用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020202473 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）/N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）/D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210577 | 深圳上泰生物工程有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210620 | 深圳源動創新科技有限公司 | 血氧傳感器 | 豁免現場 |
| 00A22000020210641 | 深圳源動創新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210071 | 廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202283 | 深圳市鴻錦泰電子科技有限公司 | 一次性醫用口罩 | 未通過 |
| 00A22000020210407 | 東莞萬創電子制品有限公司 | 非接觸式紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020202497 | 廣州碧丹尼集團有限公司 | 醫用外科口罩 | 未通過 |
| 00A22000020202282 | 廣州碧丹尼集團有限公司 | 醫用防護口罩 | 未通過 |
| 00A22000020210486 | 深圳市眾合國際口腔醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210461 | 深圳森眾醫療電子有限公司 | 半導體激光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210474 | 廣東一諾醫療科技有限公司 | 耳背式模擬助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202857 | 廣州淶富醫療設備有限公司 | 一次性使用無油墨多功能胃腸管 | 整改后通過 |
| 00A22000020210294 | 廣州維力醫療器械股份有限公司 | 一次性使用合金涂層導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020210299 | 廣州維力醫療器械股份有限公司 | 一次性使用親水涂層乳膠導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020210375 | 廣州意斯生物工程科技有限公司 | 超聲治療系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020210476 | 深圳微中蹤影醫療裝備有限公司 | 醫用血管造影X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210319 | 深圳市惟拓力醫療電子有限公司 | 呼吸末二氧化碳監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210321 | 深圳市惟拓力醫療電子有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210431 | 東莞一測科技有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210291 | 廣州齊力生物技術有限公司 | 微量元素分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210341 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210091 | 深圳半島醫療有限公司 | 射頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210370 | 深圳硅基傳感科技有限公司 | 持續葡萄糖監測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020210496 | 惠州市益安醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210497 | 惠州市益安醫療器械有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210511 | 深圳市醫百生物科技有限公司 | 麻醉深度監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210012 | 深圳市睿迪醫療器械有限公司 | 車載X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210610 | 廣東銘凱醫療機器人有限公司 | 踝關節智能康復機器人 | 整改后通過 |
| 00A22000020210522 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺針 | 整改后通過 |
| 00A22000020210534 | 廣東中愛醫療科技股份有限公司 | 一次性使用透析護理包 | 整改后通過 |
| 00A22000020210543 | 深圳市金成銳科技有限公司 | 一次性醫用溫度傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210547 | 深圳市金成銳科技有限公司 | 橈動脈壓迫止血帶 | 整改后通過 |
| 00A22000020210481 | 裕鑫豐（廣東）照明科技有限公司 | 非接觸式電子紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210529 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020210530 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
| 00A22000020210548 | 深圳市德匠科技有限公司 | 經顱電刺激儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210520 | 深圳源動創新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210622 | 力邁德醫療（廣州）有限公司 | 上下肢主被動訓練系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210623 | 力邁德醫療（廣州）有限公司 | 上肢智能主被動訓練與評估系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210624 | 力邁德醫療（廣州）有限公司 | 上下肢主被動訓練系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210626 | 力邁德醫療（廣州）有限公司 | 手功能主被動訓練與評估系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210627 | 力邁德醫療（廣州）有限公司 | 下肢智能反饋訓練系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210600 | 廣州天寶頌原生物科技開發有限公司 | 降鈣素原/白介素—6聯合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210601 | 廣州天寶頌原生物科技開發有限公司 | 白介素—6測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210785 | 廣州市凡科醫療設備有限公司 | 溫熱低頻治療儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210835 | 東莞康鈞醫療用品有限公司 | 智能平疤貼 | 豁免現場 |
| 00A22000020210834 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 醫用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210553 | 深圳市瑞德醫療科技有限公司 | 一次性使用口腔護理包 | 通過 |
| 00A22000020210763 | 深圳市山而威戶外裝備科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210475 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 無線掌上彩色多普勒超聲顯像儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210670 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式細胞儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020202409 | 東莞醫谷生物醫學科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210605 | 佛山和灃醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210583 | 珠海明象醫用科技有限公司 | 電子內窺鏡圖像處理器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210578 | 佛山市馳康醫療器材有限公司 | 牙科低壓電動馬達 | 整改后通過 |
| 00A22000020210702 | 珠海凱迪萊醫療科技有限公司 | 一次性使用雙腔減壓式宮腔組織吸引管套裝 | 通過 |
| 00A22000020210704 | 珠海凱迪萊醫療科技有限公司 | 一次性使用臍帶剪 | 通過 |
| 00A22000020210599 | 江門市森大醫療科技有限公司 | 數碼電子陰道鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020210707 | 中山清匠電器科技有限公司 | 醫用分子篩制氧系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020210564 | 廣州博粹醫學檢驗科技有限公司 | 激素質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020210770 | 廣東宜駿科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210762 | 深圳市康坪科技醫療有限公司 | 壓縮式霧化器 | 豁免現場 |
| 00A22000020210614 | 深圳泰瑞科瑪醫療科技有限公司 | 多功能乳腺血氧檢查儀 | 通過 |
| 00A22000020210292 | 廣州齊力生物技術有限公司 | 鈣（Ca）檢測試劑盒（偶氮胂III法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210293 | 廣州齊力生物技術有限公司 | 鎂（Mg）檢測試劑盒（偶氮胂I法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210631 | 珠海市雅莎醫療器械有限公司 | 聚乙二醇液體敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020202504 | 中山寶元生物工程有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 未通過 |
| 00A22000020202467 | 肇慶中療醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩（疫情應急產品） | 未通過 |
| 00A22000020202460 | 沅圣科技（深圳）有限公司 | 紅外線額溫槍 | 未通過 |
| 00A22000020210685 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210693 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 雌二醇（E2）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210696 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210700 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 睪酮（T）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210764 | 深圳市愛康試劑有限公司 | S100蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210765 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210771 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 通過 |
| 00A22000020210509 | 廣州愛音美有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210567 | 廣州正康醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210503 | 廣州源臨醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210634 | 橙象醫療科技（廣州）有限公司 | 步態訓練機器人 | 整改后通過 |
| 00A22000020203019 | 深圳市巨燊寶實業有限公司 | 醫用紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210323 | 深圳度影醫療科技有限公司 | 超聲影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020210545 | 廣州華一生物科技有限公司 | 負壓傷口治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210590 | 東莞市尼的科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210465 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 多通道金標定量分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202590 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202587 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202588 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202589 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202592 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202591 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）測定試劑盒（發色底物法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202593 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202594 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202596 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202595 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 凝血質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202597 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202598 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202599 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210441 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020210442 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020210491 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210107 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 除顫監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210108 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 除顫監護儀 | 整改后通過 |
