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受理號	企業名稱	產品名稱	核查結論
00A22000020202995	佛山市平創醫療科技有限公司	腔道用醫用超聲耦合劑	整改后通過
00A22000020202684	珠海市睿影科技有限公司	醫用組合式高壓發生器	整改后通過
00A22000020202685	銘峰科技（珠海）有限公司	牙科專用X光組合高壓發生器	整改后通過
00A22000020202795	廣州和實生物技術有限公司	一體化核酸工作站	整改后通過
00A22000020202913	廣州壹銘醫療科技有限公司	醫學影像信息管理系統	整改后通過
00A22000020202877	佛山市德萊諾醫療器械有限公司	牙科低速手機	整改后通過
00A22000020202878	佛山市德萊諾醫療器械有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020202889	珠海天達生物醫藥科技有限公司	紅外額式體溫計	整改后通過
00A22000020210174	珠海凌特醫學儀器有限公司	醫用超聲霧化器	豁免現場
00A22000020202982	新會江裕信息產業有限公司	醫用壓縮式霧化器	整改后通過
00A22000020202847	中山市創藝生化工程有限公司	高密度脂蛋白/低密度脂蛋白膽固醇校準品	整改后通過
00A22000020202848	中山市創藝生化工程有限公司	載脂蛋白A1/B（APOA1/APOB）校準品	整改后通過
00A22000020202849	中山市創藝生化工程有限公司	胱抑素C（CYSC）質控品	整改后通過
00A22000020202850	中山市創藝生化工程有限公司	胱抑素C（CYSC）校準品	整改后通過
00A22000020202851	中山市創藝生化工程有限公司	肌酐/總膽汁酸校準品	整改后通過
00A22000020202852	中山市創藝生化工程有限公司	同型半胱氨酸（HCY）校準品	整改后通過
00A22000020202859	中山市創藝生化工程有限公司	同型半胱氨酸（HCY）質控品	整改后通過
00A22000020202874	中山市創藝生化工程有限公司	D—二聚體（D—dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	整改后通過
00A22000020202781	海豐民旺紡織品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201306	佛山市大王醫療科技有限公司	高速渦輪牙科手機	整改后通過
00A22000020203009	佛山市潔邦衛生用品有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020203033	快裕達（東莞）新材料科技發展有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210009	廣州市寶比萬像科技有限公司	紅外體溫計	整改后通過
00A22000020210026	廣東銀狐醫療科技股份有限公司	電動輪椅車	整改后通過
00A22000020202969	廣東速康醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020203005	廣東健衛士醫療技術開發有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020202743	廣東海華拉鏈有限公司	醫用外科口罩	豁免現場
00A22000020201451	中山寶元生物工程有限公司	一次性使用醫用口罩	未通過
00A22000020202715	廣東金源生物科技有限公司	醫用防護口罩	整改后未通過
00A22000020201782	廣州市鼎安交通科技股份有限公司	一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）	未通過
00A22000020202751	佛山市特麗儂防護用品有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020202785	廣州颯特紅外科技有限公司	醫用紅外測溫儀	整改后通過
00A22000020202746	廣州聚明生物科技有限公司	可降解淚道栓子	整改后通過
00A22000020210080	深圳微點生物技術股份有限公司	肌鈣蛋白I（TnI）質控液	整改后通過
00A22000020210019	廣州康齡醫療用品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210020	廣州康齡醫療用品有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020203018	廣州市弘健生物醫用制品科技有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020210004	東莞市億海電子有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210184	惠州市集迅電子有限公司	醫用紅外體溫計	豁免現場
00A22000020202616	深圳市愛立康醫療股份有限公司	紅外體溫計	整改后通過
00A22000020210109	深圳上泰生物工程有限公司	堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物—AMP緩沖液法）	豁免現場
00A22000020210110	深圳上泰生物工程有限公司	丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）	豁免現場
00A22000020210111	深圳上泰生物工程有限公司	天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）	豁免現場
00A22000020210112	深圳上泰生物工程有限公司	α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）	豁免現場
00A22000020210113	深圳上泰生物工程有限公司	γ—谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法）	豁免現場
00A22000020210114	深圳上泰生物工程有限公司	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	豁免現場
00A22000020210115	深圳上泰生物工程有限公司	乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）	豁免現場
00A22000020210124	深圳上泰生物工程有限公司	總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	豁免現場
00A22000020210125	深圳上泰生物工程有限公司	直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	豁免現場
00A22000020210126	深圳上泰生物工程有限公司	總膽固醇測定試劑盒（CHOD—PAP法）	豁免現場
00A22000020210127	深圳上泰生物工程有限公司	甘油三酯測定試劑盒（GPO—PAP法）	豁免現場
00A22000020203012	健帆生物科技集團股份有限公司	遠紅外線治療儀	整改后通過
00A22000020203013	健帆生物科技集團股份有限公司	紅外線治療儀	整改后通過
00A22000020210035	珠海市金品創業共享平臺科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210083	廣東彼迪藥業有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210252	廣東瑞華醫療器械有限公司	一次性醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020202659	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	便攜式彩色多普勒超聲系統	整改后通過
00A22000020202660	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	便攜式彩色多普勒超聲系統	整改后通過
00A22000020202945	東莞市健寶電子科技有限公司	一次性使用醫用霧化器	整改后通過
00A22000020210016	廣州佳林醫療用品制造有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020202908	湛江鼎信義齒有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020203010	珠海名匠數字口腔醫療器械科技有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020203011	珠海名匠數字口腔醫療器械科技有限公司	定制式活動義齒	整改后通過
00A22000020210005	廣東宏健醫療器械有限公司	一次性使用無菌陰道擴張器保護套	整改后通過
00A22000020202756	廣東執誠生物科技有限公司	5'—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	整改后通過
00A22000020202763	廣東執誠生物科技有限公司	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	整改后通過
00A22000020202765	廣東執誠生物科技有限公司	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020202766	廣東執誠生物科技有限公司	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	整改后通過
00A22000020202767	廣東執誠生物科技有限公司	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS—ACOD法）	整改后通過
00A22000020202768	廣東執誠生物科技有限公司	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020202769	廣東執誠生物科技有限公司	人血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020202770	廣東執誠生物科技有限公司	唾液酸測定試劑盒（酶法）	整改后通過
00A22000020202779	廣東執誠生物科技有限公司	抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020210027	廣東啟佑醫療有限公司	掌式超聲診斷儀	整改后通過
00A22000020210094	米度醫療科技（中山）有限公司	全自動特定蛋白分析儀	整改后通過
00A22000020202858	廣東康爾樂醫療器械有限公司	一次性使用球囊子宮支架	整改后通過
00A22000020202903	廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	電子血壓計	整改后通過
00A22000020210058	廣東金優貝健康用品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210118	廣東潤泰健醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210119	廣東潤泰健醫療器械有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020202337	珠海市尼諾生物科技有限公司	海水鼻腔噴霧器	整改后通過
00A22000020202930	珠海市賽茵義齒技術有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020202932	珠海市賽茵義齒技術有限公司	定制式活動義齒	整改后通過
00A22000020210217	肇慶博涵體育用品有限公司	一次性使用醫用口罩	豁免現場
00A22000020210265	珠海麗珠試劑股份有限公司	新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	整改后通過
00A22000020210266	珠海麗珠試劑股份有限公司	新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	整改后通過
00A22000020202738	東莞市未戌緣生物科技有限公司	醫用防護口罩	整改后未通過
00A22000020202737	東莞市未戌緣生物科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020210211	廣東瑞德智能科技股份有限公司	雙模紅外體溫計	豁免現場
00A22000020210157	深圳市錦瑞生物科技有限公司	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020202865	深圳玉汝成口腔材料有限公司	全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	豁免現場
00A22000020210034	深圳泰樂德醫療有限公司	氨基末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020210043	深圳泰樂德醫療有限公司	脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）	豁免現場
00A22000020210046	深圳泰樂德醫療有限公司	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020203017	珠海康易鑫醫療設備有限公司	空氣波壓力治療儀	整改后通過
00A22000020203015	達影醫療（中山）有限公司	乳腺數字化體層攝影X射線機	整改后通過
00A22000020210076	廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	檸檬酸消毒液	整改后通過
00A22000020210038	佛山市艾普登特醫療器械有限公司	牙科彎手機	整改后通過
00A22000020210042	佛山市艾普登特醫療器械有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020210081	中山卓尚醫療科技有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020210288	廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	病人監護儀	豁免現場
00A22000020210214	廣東長興生物科技股份有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020202935	鶴山市舒柏雅實業有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201605	深圳市盛寶萊實業有限公司	醫用防護口罩	未通過
00A22000020202707	國橋實業（深圳）有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020202708	國橋實業（深圳）有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020202740	深圳市百瑞琪醫療器械有限公司	便攜式吸痰器	整改后通過
00A22000020202898	深圳市美好創億醫療科技股份有限公司	一次性使用氣管切開插管	整改后通過
00A22000020202499	深圳麥科田生物醫療技術有限公司	全自動血型分析儀	整改后通過
00A22000020202653	深圳市普康電子有限公司	全自動生化分析儀	整改后通過
00A22000020202652	深圳市普康電子有限公司	全自動生化分析儀	整改后通過

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