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受理號	企業名稱	產品名稱	核查結論
00A22000020201363	珠海市睿影科技有限公司	醫用胃腸檢查X射線高壓發生器	整改后通過
00A22000020201249	珠海市睿影科技有限公司	醫用靜態x射線高壓發生器	整改后通過
00A22000020201214	深圳市艾美迪電子科技有限公司	一次性使用無創腦電電極	整改后通過
00A22000020201217	深圳市艾美迪電子科技有限公司	體溫探頭	整改后通過
00A22000020201215	深圳市艾美迪電子科技有限公司	重復性心電電極	整改后通過
00A22000020201520	深圳市艾美迪電子科技有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201283	深圳恒益醫療設備有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201304	深圳市強大創新科技實業有限公司	紅外電子額溫計	整改后通過
00A22000020201317	佛山市怡創生化科技有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201424	廣州中大南沙科技創新產業園有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201426	廣州中大南沙科技創新產業園有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201218	深圳市艾美迪電子科技有限公司	一次性體溫探頭	整改后通過
00A22000020201644	佛山市雅意達醫療器材有限公司	牙科手機	豁免現場
00A22000020201275	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	血清淀粉樣蛋白A （SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）	豁免現場
00A22000020201276	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	血清淀粉樣蛋白A 質控品	豁免現場
00A22000020201278	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	血清淀粉樣蛋白A校準品	豁免現場
00A22000020201419	深圳市科曼醫療設備有限公司	注射泵	整改后通過
00A22000020201423	深圳市科曼醫療設備有限公司	高流量呼吸濕化治療儀	整改后通過
00A22000020201454	深圳市科曼醫療設備有限公司	間歇脈沖加壓抗栓系統	整改后通過
00A22000020201673	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	血細胞分析儀用質控物	豁免現場
00A22000020201398	廣東親膚防護用品科技有限公司	一次性使用醫用口罩（非滅菌）	整改后通過
00A22000020201449	桓翊（廣州）醫療用品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201519	廣東天啟健醫療科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201071	深圳市安捷泰科技有限公司	一次性醫用口罩	整改后通過
00A22000020201428	廣東瑞華醫療器械有限公司	一次性醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201429	廣東瑞華醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201791	廣州市康源圖像智能研究院	便攜式心電記錄儀	整改后通過
00A22000020201290	廣東健衛士醫療技術開發有限公司	一次性使用醫用口罩	未通過
00A22000020201443	廣東省三羊健康科技有限公司	一次性醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201575	中山市美年健康科技有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201455	廣州市中通生化制品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201471	中山市華連醫療器械科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201349	東莞市天正紙業有限公司	一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）	整改后通過
00A22000020201515	東莞市岑氏實業有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201688	東莞市秋天塑膠材料有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201456	廣東康為醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201459	廣東康為醫療器械有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201230	深圳市美成醫療用品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201231	深圳市美成醫療用品有限公司	醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201296	深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司	脊柱后路內固定系統（微創）	整改后通過
00A22000020201725	深圳市宇諾生物技術有限公司	心型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020201741	深圳市宇諾生物技術有限公司	總β人絨毛膜促性腺激素（Total βHCG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020201206	深圳市樂創享生物科技有限公司	手腕式電子血壓計	整改后通過
00A22000020201277	深圳市樂創享生物科技有限公司	上臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020201282	深圳愛舒笑科技有限公司	定制式矯治器	整改后通過
00A22000020201370	廣州易和醫療技術開發有限公司	磁振熱治療儀	整改后通過
00A22000020201722	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	彩色多普勒超聲系統	豁免現場
00A22000020200676	廣州市進德生物科技有限公司	C肽（C—P）檢測試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020200677	廣州市進德生物科技有限公司	胰島素（INS）檢測試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020200678	廣州市進德生物科技有限公司	糖化白蛋白（GA）檢測試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020200679	廣州市進德生物科技有限公司	髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020200680	廣州市進德生物科技有限公司	葡萄糖檢測試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201470	廣東好依護醫療科技股份有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201635	東莞市佳積智能科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201652	廣東泓開醫療科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201513	廣東雅得實業有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201446	佛山市信噠醫療器材有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020201447	佛山市信噠醫療器材有限公司	低速牙科手機	整改后通過
00A22000020201531	佛山市旭健醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201390	深圳市琉璃光生物科技有限公司	一次性使用無菌皮膚滾針	整改后通過
00A22000020201510	深圳市醫百生物科技有限公司	麻醉深度監測儀	整改后通過
00A22000020201512	深圳市醫百生物科技有限公司	一次性使用腦電電極	整改后通過
00A22000020201684	深圳市安健科技股份有限公司	數字化透視攝影X射線機	豁免現場
00A22000020201687	深圳市安健科技股份有限公司	數字化攝影X射線機	豁免現場
00A22000020201811	深圳市宇諾生物技術有限公司	高敏肌鈣蛋白—I（HS—cTnI）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020201832	深圳市宇諾生物技術有限公司	孕酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	豁免現場
00A22000020201938	珠海凌特醫學儀器有限公司	醫用超聲霧化器	整改后通過
00A22000020201647	珠海新利磁頭公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201639	珠海凌特醫學儀器有限公司	紅外額溫槍	整改后通過
00A22000020201838	廣東佰分愛衛生用品有限公司	醫用外科口罩	豁免現場
00A22000020201442	康邁斯（廣東）醫用品有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201556	深圳市寶生堂生物科技有限公司	定制式正畸矯治器	整改后通過
00A22000020201558	深圳市寶生堂生物科技有限公司	牙齒矯治器	整改后通過
00A22000020201475	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201476	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗Ro—52抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201477	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗核糖體P蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201478	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗PM—Scl抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201479	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗著絲點抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201480	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	抗核小體抗體IgG測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201482	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201483	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201484	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201485	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	雄烯二酮測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201468	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	17α—羥孕酮測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201462	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學發光法）	整改后通過
00A22000020201751	云杉醫療用品（廣州）有限公司	醫用一次性防護服	整改后通過
00A22000020201784	橙象醫療科技（廣州）有限公司	上肢康復機器人	豁免現場
00A22000020200982	深圳市斌特科技有限公司	紅外體溫計	整改后未通過
00A22000020201372	廣州市康創美義齒有限公司	定制式固定義齒	整改后通過
00A22000020201373	廣州市康創美義齒有限公司	定制式活動義齒	整改后通過
00A22000020201581	深圳市康達安生物科技有限公司	一次性采樣拭子	整改后通過
00A22000020201549	惠州安博臣科技有限公司	紅外額溫計	整改后通過
00A22000020201268	廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201533	東莞市佳樂美科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201758	廣州白云藍天電子科技有限公司	一次性使用醫用外科口罩	整改后通過
00A22000020201767	廣州市興世電子有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201422	深圳市金其美醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后未通過
00A22000020201599	希盟（中國）科技有限公司	動態心電記錄儀	整改后通過
00A22000020201609	深圳市惠心諾科技有限公司	一次性使用無菌氣管插管	整改后通過
00A22000020201612	深圳市惠心諾科技有限公司	一次性使用鼻咽通氣道	整改后通過
00A22000020201613	深圳市惠心諾科技有限公司	一次性使用體溫傳感器	整改后通過
00A22000020201546	東莞達生制衣有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201473	深圳博納精密給藥系統股份有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201685	河源華永科技有限公司	一次性使用醫用口罩	整改后通過
00A22000020201532	深圳市老郎中電子有限公司	艾灸裝置	整改后通過
00A22000020201376	東莞森美醫療器械有限公司	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	整改后通過
00A22000020201379	東莞森美醫療器械有限公司	一次性使用沖洗吸引器	整改后通過
00A22000020201381	東莞森美醫療器械有限公司	一次性使用內窺鏡標本取物袋	整改后通過
00A22000020201588	深圳市婕妤達電子有限公司	盒式助聽器	整改后通過
00A22000020201943	中山市奧力克醫療設備科技有限公司	電動輪椅車	豁免現場
00A22000020201358	廣東富江醫學科技有限公司	內窺鏡球囊多級擴張導管	整改后通過
00A22000020201360	廣東富江醫學科技有限公司	內窺鏡氣管用球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020201361	廣東富江醫學科技有限公司	內窺鏡球囊擴張導管套裝	整改后通過
00A22000020201341	廣東富江醫學科技有限公司	內窺鏡球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020201465	深圳市寶潤科技有限公司	便攜式數字醫用X射線攝影系統	整改后通過
00A22000020201590	佛山市奕康醫療科技有限公司	手動輪椅車	整改后通過
00A22000020201900	深圳市新標桿科技開發有限公司	液晶視力表	整改后通過
00A22000020200978	深圳市一訊達科技有限公司	紅外線電子體溫計	整改后通過
00A22000020201692	廣東海愷普新型醫藥包裝材料有限公司	一次性使用活檢針	整改后通過
00A22000020201968	廣州市鼎安交通科技股份有限公司	一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）	整改后通過

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