| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020170588 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 一次性使用壓力連接管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180033 | 佛山市佛億波醫療器械有限公司 | 牙科低速手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170646 | 廣州人來康復設備制造有限公司 | 醫用診療床 | 整改后通過 |
| 00A22000020180038 | 深圳市是源醫學科技有限公司 | 孕期體征參數管理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170636 | 深圳市金洲精工科技股份有限公司 | 牙科車針 | 未通過 |
| 0 | 深圳市回波醫療器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超聲診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170650 | 廣東美的安川服務機器人有限公司 | 空氣波壓力循環治療系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180039 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 電子陰道鏡數字成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170655 | 深圳市康醫博科技發展有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用子宮頸擴張球囊導管、一次性使用球囊擴充壓力泵、一次性使用無菌臍帶夾、一次性使用橈動脈壓迫止血帶。 | 整改后通過 |
| 00A22000020180012 | 深圳市埃頓醫療實業有限公司 | 數字心電圖機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180030 | 深圳訊豐通醫療股份有限公司 | 生物反饋電刺激儀 | 未通過 |
| 00A22000020180024 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 | 平板式全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180016 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）、人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180041 | 深圳優迪生物技術有限公司 | 特定蛋白免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170642 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 超敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180006 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180004 | 深圳市金準生物醫學工程有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180036 | 中山市威爾頓電子科技有限公司 | 助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180025 | 深圳市旭東數字醫學影像技術有限公司 | 醫學影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020180042 | 廣東邁科醫學科技股份有限公司 | MK-3心電檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180032 | 廣東協禾醫業有限公司 | 牙科X射線機、牙科低壓電動馬達 | 整改后通過 |
| 00A22000020170613 | 佛山市飛翼醫療器械科技有限公司 | 排齦線 | 整改后通過 |
| 00A22000020170574 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 血紅蛋白測定試紙(干化學法) | 整改后通過 |
| 00A22000020170614 | 深圳市艾瑞康醫療設備有限公司 | 多參數監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180020 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 一次性使用透析護理包 | 整改后通過 |
| 00A22000020170622 | 深圳京柏醫療科技股份有限公司 | 中頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170623 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170619 | 深圳市金其美醫療器械有限公司 | 氣腹針、腹腔鏡穿刺器、吸引/灌流系統、內窺鏡用活檢袋 | 未通過 |
| 00A22000020170566 | 惠州市楷醫科技有限公司 | 一次性使用霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180034 | 冠昊生物科技股份有限公司 | 生物骨修復材料 | 整改后通過 |
| 00A22000020170615 | 深圳市博卡生物技術有限公司 | 自身抗體檢測試劑盒（線性免疫印跡法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180044 | 廣州瑞通生物科技有限公司 | 透明矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180008 | 廣州淶富醫療設備有限公司 | 一次性使用超滑胃腸營養管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170653 | 廣東康大制藥有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020170634 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 圈套器系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170596 | 東莞市永嘉義齒有限公司 | 定制式矯治器/保持器；定制式活動義齒；定制式精密附著體義齒； | 整改后通過 |
| 00A22000020180026 | 深圳市華晨陽科技有限公司 | 一次性采樣拭子 | 整改后通過 |
| 00A22000020180049 | 深圳市回波醫療器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超聲診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180011 | 珠海全德科技有限公司 | 超聲電刺激復合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180045 | 廣東清匠電器科技有限公司 | 醫用分子篩制氧機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180055 | 惠州善雅醫療器械有限公司 | 一次性無創腦電傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180085 | 深圳輝邁醫療技術有限公司 | 全自動五分類血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180068 | 深圳市優美齒醫療科技有限公司 | 無托槽隱形矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180046 | 深圳市恩普電子技術有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180059 | 深圳市信德醫療系統有限公司 | 電動檢查床 | 整改后通過 |
| 00A22000020180071 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 全數字彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180052 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 數字乳腺攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180080 | 廣州品知醫療器械有限公司 | 凍存管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180050 | 廣州天寶頌原生物科技開發有限公司 | 感染炎癥標志物質控品、腎功能標志物質控品、心血管標志物質控品、腦鈉肽檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I/腦鈉肽/D-二聚體聯合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結合蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、氨基末端腦鈉肽前體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
