行政相對(duì)人類別

法人

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

XXX

法定代表人

XXX

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號(hào)碼

XXX

行政處罰決定書文號(hào)

粵藥監(jiān)械罰〔2026〕2002號(hào)

違法行為類型

生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械行為

違法事實(shí)

當(dāng)事人于2024年11月29日生產(chǎn)的中頻治療儀（型號(hào)規(guī)格：QX-521，批號(hào)：0524112901批，出廠編號(hào)：24065027），總共生產(chǎn)了10臺(tái)，于2025年5月16日以218元/臺(tái)的價(jià)格全部銷售，共獲金額2180元。涉案產(chǎn)品經(jīng)抽檢和復(fù)檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目“51.104 輸出參數(shù)的限制”均不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求，結(jié)論為不符合規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)

處罰類別

罰沒款

處罰內(nèi)容

1.沒收違法所得2180元；

2.罰款20000元。

以上罰沒款共計(jì)22180元。

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元）

0.218

暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)

無

處罰決定日期

2026年1月21日

處罰有效期

2026年4月21日

公示日期

2026年1月21日

公示截止期

2026年4月21日

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421