行政相對(duì)人類(lèi)別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕4002號(hào)

違法行為類(lèi)型

未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品

違法事實(shí)

2025年7月9-11日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)當(dāng)事人開(kāi)展的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性監(jiān)督檢查，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目1項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)目6項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)目2項(xiàng)。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)阿托伐他汀鈣片（批號(hào)：202411217B），記錄不真實(shí)。經(jīng)營(yíng)瑞舒伐他汀鈣片（批號(hào)：2312A47），未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款、第五十六條和第五十七條的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條和《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十九條第（三）項(xiàng)

處罰類(lèi)別

罰款

處罰內(nèi)容

處罰款人民幣十五萬(wàn)元

罰款金額（萬(wàn)元）

15

處罰決定日期

2025年11月20日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421