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            當(dāng)前位置:首頁(yè) > 政務(wù)公開 > 雙公示 > 行政處罰
            行政處罰決定信息公開表(粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕4002號(hào))
            發(fā)布時(shí)間:2025-11-27 08:36:33 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

            行政相對(duì)人名稱

            ×××有限公司

            行政相對(duì)人類別

            法人及非法人組織

            行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

            ×××

            行政處罰決定書文號(hào)

            粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕4002號(hào)

            違法行為類型

            未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品

            違法事實(shí)

            2025年7月9-11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)當(dāng)事人開展的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性監(jiān)督檢查,綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求,存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目1項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)目6項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)目2項(xiàng)。

            當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)阿托伐他汀鈣片(批號(hào):202411217B),記錄不真實(shí)。經(jīng)營(yíng)瑞舒伐他汀鈣片(批號(hào):2312A47),未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

            當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品,違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款、第五十六條和第五十七條的規(guī)定。

            處罰依據(jù)

            《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條和《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十九條第(三)項(xiàng)

            處罰類別

            罰款

            處罰內(nèi)容

            處罰款人民幣十五萬(wàn)元

            罰款金額(萬(wàn)元)

            15

            處罰決定日期

            2025年11月20日

            處罰有效期

            3年

            處罰機(jī)關(guān)

            廣東省藥品監(jiān)督管理局

            處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

            11440000MB2D034421

            數(shù)據(jù)來(lái)源單位

            廣東省藥品監(jiān)督管理局

            數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

            11440000MB2D034421


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