行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5003號(hào)

違法行為類型

未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品

違法事實(shí)

本局藥品檢查中心對(duì)當(dāng)事人及其供應(yīng)商飛行檢查和延伸檢查，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng)，技術(shù)審評(píng)意見為嚴(yán)重違反藥品GMP。經(jīng)查，藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查報(bào)告中提到的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)部分屬實(shí)，且當(dāng)事人在進(jìn)貨查驗(yàn)、供應(yīng)商管理環(huán)節(jié)存在漏洞。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條

處罰類別

罰款；沒收違法所得、沒收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.對(duì)當(dāng)事人：責(zé)令立即改正未遵守藥品GMP生產(chǎn)藥品的違法行為，罰款人民幣壹拾伍萬(wàn)元整（￥150,000.00元）。

2.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入人民幣肆萬(wàn)壹仟捌佰玖拾壹元柒角玖分（￥41,891.79元），并處所獲收入10%的罰款人民幣肆仟壹佰捌拾玖元壹角捌分（￥4,189.18元）[罰沒款合計(jì)人民幣肆萬(wàn)陸仟零捌拾元玖角柒分（￥46,080.97元）]。

3.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入人民幣貳萬(wàn)叁仟貳佰玖拾柒元玖角伍分（￥23,297.95元），并處所獲收入10%的罰款人民幣貳仟叁佰貳拾玖元捌角（￥2,329.80元）[罰沒款合計(jì)人民幣貳萬(wàn)伍仟陸佰貳拾柒元柒角伍分（￥25,627.75元）]。

罰款金額（萬(wàn)元）

15.651898

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

6.518974

處罰決定日期

2025年6月12日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421