行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5002號(hào)

違法行為類型

1.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更；2.違反藥品GMP。

違法事實(shí)

本局藥品檢查中心對(duì)當(dāng)事人飛行檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、一般缺陷11項(xiàng)，技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為嚴(yán)重違反藥品GMP。當(dāng)事人涉案4批次小兒咳喘靈顆粒實(shí)際投料與生產(chǎn)指令、批準(zhǔn)處方均不一致，瓜蔞為處方藥味，但實(shí)際以瓜蔞皮領(lǐng)料、投料。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十四條第一款第七項(xiàng)、第一百二十六條

處罰類別

警告；罰款;沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.警告；

2.罰款716877.00元；

3.沒(méi)收違法所得35521.20元、沒(méi)收違法生產(chǎn)的4批次藥品。

罰款金額（萬(wàn)元）

71.6877

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

15.9306

處罰決定日期

2025年5月12日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421