行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

91440XXXXXX857995A

法定代表人

XXX

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

440923XXXXXXXX0750

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰[2024]2009號

違法行為類型

生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中藥飲片

違法事實

當(dāng)事人2024年1月4日生產(chǎn)的山藥（批號：2401002）先后經(jīng)佛山市順德區(qū)藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所檢驗，判定為不符合《中國藥典》2020年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定。

經(jīng)查，當(dāng)事人共生產(chǎn)上述產(chǎn)品249.5公斤，銷售108公斤（召回36公斤，實際銷售72公斤），銷售價介于70元至112.1元/公斤之間，貨值少于10萬元。按照《藥品管理法》第一百一十七條第一款“...違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算...”的規(guī)定，當(dāng)事人此批山藥的生產(chǎn)貨值以10萬元計算。

當(dāng)事人以112.1元、93元、76元、73元、70元每公斤的單價實際分別銷售35公斤、10公斤、11公斤、13公斤、3公斤，銷售貨值為6848.5元，違法所得認(rèn)定為6848.5元。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第（一）款

處罰類別

沒收違法所得，沒收不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，處以罰款。

處罰內(nèi)容

責(zé)令當(dāng)事人立即改正生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定中藥飲片的違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的山藥（批號：2401002）177.275公斤；

2.沒收違法所得6848.5元；

3.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍罰款，即罰款100萬元。

以上罰沒款共計1006848.5元。

罰款金額（萬元）

100

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.68

處罰決定日期

2024年10月12日

處罰有效期

3年

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421