行政相對(duì)人名稱(chēng) | ×××科技(佛山)有限公司 |
行政相對(duì)人類(lèi)別 | 法人 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | ××× |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2008號(hào) |
違法行為類(lèi)型 | 生產(chǎn)和銷(xiāo)售不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝（型號(hào)規(guī)格：TF - C 12Fr2x20cm，產(chǎn)品批號(hào)：2303223）經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心復(fù)檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目“2.3.6紫外吸光度”不符合國(guó)械注準(zhǔn)20143032347《一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝》產(chǎn)品技術(shù)要求，綜合判定為不合格。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng) |
處罰類(lèi)別 | 行政處罰 |
處罰內(nèi)容 | 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和罰款。 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 43.11 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 7.76 |
處罰決定日期 | 2024年4月18日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
