行政相對人名稱 | XX醫療器械（廣州）有限責任公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | XX |
法定代表人 | XX |
法定代表人證件類型 | 身份證 |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監稽械罰[2024]2005號 |
違法行為類型 | 生產不符合強制性標準醫療器械 |
違法事實 | 當事人2023年4月26日生產手持視力篩查儀（型號規格：SL-100,產品編號：01A5817001,生產日期：2023-04-26）1臺，未對外銷售。上述產品經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，判定為不合格產品，其行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條的規定。 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（一）項 |
處罰類別 | 罰款。 |
處罰內容 | 責令當事人立即改正生產銷售不符合強制性標準醫療器械的違法行為，并處貨值金額5倍罰款，即82500元（人民幣捌萬貳仟伍佰元整）。 |
罰款金額（萬元） | 8.25 |
處罰決定日期 | 2024年1月30日 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
