行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

XXX

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2024〕2001號

違法行為類型

 生產不符合規定的輸液泵

違法事實

當事人于2023年2月1日生產的輸液泵（產品編號/批號：EH737-N211037/，型號規格：EH737）經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗（報告編號：202302864）和廣東省醫療器械質量監督檢驗所復檢（報告編號：FJ23030003），按GB 9706.27-2005醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求檢驗，均不符合輸液泵產品技術要求。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（一）項

處罰類別

行政處罰。

處罰內容

罰款和沒收違法所得

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.9

處罰決定日期

2024年1月17日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421