行政相對(duì)人名稱 | 廣州市xxxx信息產(chǎn)業(yè)有限公司 |
行政相對(duì)人類(lèi)別 | 法人及非法人組織 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | xxxx |
法定代表人 | xxx |
法定代表人證件類(lèi)型 | 身份證 |
法定代表人證件號(hào)碼 | xxxx |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2004號(hào) |
違法行為類(lèi)型 | 生產(chǎn)和銷(xiāo)售注冊(cè)證未在有效期內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械。 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人于2023年8月31日生產(chǎn)了1臺(tái)經(jīng)皮穴位電刺激儀（注冊(cè)證有效期至2023年7月5日）；2023年9月7日以19450元/臺(tái)價(jià)格銷(xiāo)售；2023年10月26日監(jiān)管部門(mén)對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行飛行檢查，被發(fā)現(xiàn)涉嫌違法生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械。 當(dāng)事人生產(chǎn)和銷(xiāo)售注冊(cè)證未在有效期內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條 |
處罰類(lèi)別 | 1.沒(méi)收違法產(chǎn)品； 2.罰款。 |
處罰內(nèi)容 | 1.沒(méi)收違法產(chǎn)品經(jīng)皮穴位電刺激儀1臺(tái)； 2.罰款291750元（貨值金額15倍）； 以上罰沒(méi)款共計(jì)291750元。 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 29.175 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 沒(méi)收違法產(chǎn)品經(jīng)皮穴位電刺激儀1臺(tái) |
處罰決定日期 | 2024年1月29日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
