行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

9144***34G

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2023〕2001號

違法行為類型

生產不符合規定一次性使用無菌采樣拭子

違法事實

當事人生產的一次性使用無菌采樣拭子（批號：2210002，型號規格：WD01M）“2.5旋轉摩擦度”項目，經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗和深圳市醫療器械檢測中心復驗，均不符合粵械注準20212221814《一次性使用無菌采樣拭子》產品技術要求

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款和第八十六條第（一）項

處罰類別

行政處罰。

處罰內容

沒收違法所得和罰款。

罰款金額（萬元）

74506元。

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

沒收違法所得2269.1元。

處罰決定日期

2023年12月26日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421