行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

9144***34G

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2023〕2001號

違法行為類型

生產(chǎn)不符合規(guī)定一次性使用無菌采樣拭子

違法事實

當(dāng)事人生產(chǎn)的一次性使用無菌采樣拭子（批號：2210002，型號規(guī)格：WD01M）“2.5旋轉(zhuǎn)摩擦度”項目，經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗和深圳市醫(yī)療器械檢測中心復(fù)驗，均不符合粵械注準(zhǔn)20212221814《一次性使用無菌采樣拭子》產(chǎn)品技術(shù)要求

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款和第八十六條第（一）項

處罰類別

行政處罰。

處罰內(nèi)容

沒收違法所得和罰款。

罰款金額（萬元）

74506元。

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

沒收違法所得2269.1元。

處罰決定日期

2023年12月26日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421