行政相對(duì)人名稱 | 廣東*******有限公司 |
行政相對(duì)人類別 | 法人 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | 91*******J |
法定代表人 | 鄧**華 |
法定代表人證件類型 | 居民身份證 |
法定代表人證件號(hào)碼 | 422************91X |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕6004號(hào) |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的“醫(yī)用紅外額溫計(jì)” |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人生產(chǎn)的“醫(yī)用紅外額溫計(jì)”(產(chǎn)品批號(hào):2022122902,型號(hào)規(guī)格:F02,生產(chǎn)日期:2022.12.29)所檢項(xiàng)目“溫度顯示最大允許誤差”和“設(shè)備外部標(biāo)記”分別不符合粵械注20182071143《醫(yī)用紅外額溫計(jì)》和GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(一)項(xiàng)、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第(二)項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款。 |
處罰類別 | 沒(méi)收違法生產(chǎn)的“醫(yī)用紅外額溫計(jì)”、罰款、沒(méi)收違法所得。 |
處罰內(nèi)容 | 1、沒(méi)收違法生產(chǎn)的“醫(yī)用紅外額溫計(jì)”379臺(tái);2、罰款35000元;3、沒(méi)收違法所得3393元。 |
罰款金額(萬(wàn)元) | 3.5 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額(萬(wàn)元) | 0.83 |
處罰決定日期 | 2023年12月4日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
附件:廣東省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū) 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕6004號(hào).pdf








