廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2026年 第4號
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》及疫苗委托儲存運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，現(xiàn)就上海生物制品研究所有限責(zé)任公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下。
序號 | 委托品種名稱 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.水痘減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20000016），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。 2.腮腺炎減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S10840001），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 3.皮內(nèi)注射用卡介苗（國藥準(zhǔn)字S20013038），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml（5次人用劑量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。 4.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20070026），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50，含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3lgCCID50。 5.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字S20210007），規(guī)格：每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字S20010086），規(guī)格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml（6月齡及以上人群），含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區(qū)石北工業(yè)路728號8棟102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
2 | 1.口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）（國藥準(zhǔn)字S20250047），規(guī)格：2.0ml/瓶。每1次人用劑量為2.0ml，所含的G1、G2、G3、G4、G8和G9型人-牛輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于5.5lgFFU/劑。 2.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）（國藥準(zhǔn)字S20160008），規(guī)格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU（EU代表中和抗體效價單位）。 3.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）（國藥準(zhǔn)字S20215001），規(guī)格：每支0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU（EU代表中和抗體效價單位）。 4.吸附破傷風(fēng)疫苗（國藥準(zhǔn)字S10820055），規(guī)格：每安瓿（西林瓶）0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。 5.吸附破傷風(fēng)疫苗（國藥準(zhǔn)字S20237007），規(guī)格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區(qū)石北工業(yè)路728號8棟102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
3 | 1.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字S20200007），規(guī)格：0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。 2.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字S20227010），規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號 | 廣東健澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號201-202房 | 廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)禾豐路61號自編5棟一樓101、102，二樓201、203 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 1.口服輪狀病毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20010002），規(guī)格：每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml，每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國藥準(zhǔn)字S20030102），規(guī)格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）（國藥準(zhǔn)字S20230022），規(guī)格：每瓶2.0ml，每1次人用劑量為2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5lgCCID50/ml。 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月8日
