廣東省藥品監督管理局
通 告
2026年 第4號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗生產流通管理規定》及疫苗委托儲存運輸的有關規定,現就上海生物制品研究所有限責任公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下。
序號 | 委托品種名稱 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3lgPFU。 2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S10840001),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 3.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。 4.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lgCCID50。 5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20210007),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20010086),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(6月齡及以上人群),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市長寧區延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區石北工業路728號8棟102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
2 | 1.口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20250047),規格:2.0ml/瓶。每1次人用劑量為2.0ml,所含的G1、G2、G3、G4、G8和G9型人-牛輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應不低于5.5lgFFU/劑。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20215001),規格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 4.吸附破傷風疫苗(國藥準字S10820055),規格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 5.吸附破傷風疫苗(國藥準字S20237007),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區石北工業路728號8棟102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
3 | 1.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200007),規格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 2.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20227010),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東健澤醫藥有限公司 | 廣州市天河區天河路天河直街79號201-202房 | 廣州經濟技術開發區永和經濟區禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規格:每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20030102),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20230022),規格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應不低于4.5lgCCID50/ml。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2026年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2026年1月8日








