省藥品監(jiān)管局緊扣“平安建設(shè)”核心目標(biāo)，有效維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，有力護(hù)航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在2024年度平安廣東建設(shè)考評(píng)中獲評(píng)優(yōu)秀等次且考評(píng)結(jié)果排名前十位，被授予“優(yōu)秀成員單位”獎(jiǎng)牌，在創(chuàng)建新安全格局上取得新突破。一是智慧賦能，全領(lǐng)域提升依法監(jiān)管水平。全省省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員數(shù)量穩(wěn)居全國(guó)第一梯隊(duì)。在全國(guó)率先完成“粵安評(píng)”“DOP粵藥盾”等AI智能輔助工具開(kāi)發(fā)。在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)血液制品和疫苗品種批簽發(fā)全覆蓋。順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審。二是靶向防控，全周期筑牢藥品安全底線。聚焦藥械臨床試驗(yàn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，緊盯疫苗、血液制品等重點(diǎn)品種處置突出風(fēng)險(xiǎn)。做好十五運(yùn)會(huì)和殘?zhí)貖W會(huì)前期藥品安全保障和含興奮劑藥品風(fēng)險(xiǎn)管控。開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。三是聚力改革，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。貫通聯(lián)動(dòng)國(guó)家重大改革取得重大突破，首批獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)；首家獲批集團(tuán)內(nèi)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，試點(diǎn)品種數(shù)量全國(guó)第一；利拉魯肽注射液成為全國(guó)首個(gè)獲批落地、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能轉(zhuǎn)化的分段生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目。在廣州黃埔區(qū)、南沙區(qū)、佛山三水等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站。2024年、2025年共獲批58個(gè)創(chuàng)新藥械，獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)總量位居全國(guó)第一。指定“港澳藥械通”醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家，共批準(zhǔn)港澳已上市藥品醫(yī)療器械115種，獲益患者近萬(wàn)人次。（省局法規(guī)科技處供稿）