為進(jìn)一步強化技術(shù)支撐力量,提升我省產(chǎn)業(yè)監(jiān)管能力,3月29至30日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維帶隊于赴深圳開展檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)調(diào)研和重點實驗室調(diào)研督導(dǎo)。
3月29日,方維同志一行到瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展(深圳)有限公司和深圳市海博科技有限公司調(diào)研,詳細(xì)了解放射治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及輻射防護(hù)等情況,并就我省放射治療類醫(yī)療器械的審評審批和產(chǎn)業(yè)監(jiān)管進(jìn)行了深入交流。方維指出,要更好發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用,實干為先推動高質(zhì)量發(fā)展。我省將加快建立相關(guān)的檢驗檢測能力,保障新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)平穩(wěn)有序?qū)嵤嵘a(chǎn)品研發(fā)的便利,縮短注冊檢驗周期,保障我省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
3月30日,方維同志一行到中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院,詳細(xì)了解國家藥監(jiān)局細(xì)胞和基因治療藥物病毒載體技術(shù)研究與評價重點實驗室建設(shè)和運行情況,并就重點實驗室下一步研究方向和工作開展進(jìn)行了深入交流。方維指出,國家藥監(jiān)局設(shè)立的細(xì)胞和基因治療相關(guān)重點實驗室作為生物制品監(jiān)管重要的科技創(chuàng)新平臺,要圍繞生物制品監(jiān)管和前沿創(chuàng)新發(fā)展需要,進(jìn)一步在人才培養(yǎng)、科研創(chuàng)新、科研成果產(chǎn)出等方面持續(xù)發(fā)力,產(chǎn)出一批新方法、新工具、新標(biāo)準(zhǔn),為加強生物制品科學(xué)監(jiān)管,促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮技術(shù)支撐作用。
省藥品監(jiān)管局法規(guī)和科技處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所有關(guān)同志參加調(diào)研。(省局法規(guī)和科技處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所供稿)