為加強(qiáng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管，2015年12月1日，省食品藥品監(jiān)督管理局在肇慶召開(kāi)了《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）立法研討會(huì)，標(biāo)志著在用醫(yī)療器械地方立法工作正式啟動(dòng)。省局副局長(zhǎng)黃紹龍出席會(huì)議，廣州、珠海、東莞、江門(mén)、肇慶、端州等市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及省局相關(guān)處室、直屬單位代表等30余人參加會(huì)議。

會(huì)上，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關(guān)情況，與會(huì)人員對(duì)《辦法》提出了修改意見(jiàn)。黃紹龍對(duì)制定出臺(tái)《辦法》的意義表示充分肯定，并在總結(jié)講話(huà)中指出：立法首先要明確立法的方向，應(yīng)當(dāng)有利于維護(hù)人民的健康；其次此次立法應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療器械監(jiān)管的主體責(zé)任，突出廣東地方特色和可操作性，在操作性上更細(xì)化，讓監(jiān)管真正落到實(shí)際；再次立法應(yīng)當(dāng)處理好與上位法的關(guān)系，如果上位法已經(jīng)有規(guī)定的，可以采用其他形式出臺(tái)，如規(guī)范性文件等，盡量避免重復(fù)。

據(jù)悉，該《辦法》已納入省人大五年地方立法規(guī)劃。制定該《辦法》主要是針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械使用單位采購(gòu)渠道不規(guī)范、進(jìn)貨查驗(yàn)不落實(shí)、維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、質(zhì)量管理不完善等問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作出細(xì)化和補(bǔ)充完善，對(duì)在用醫(yī)療器械監(jiān)管提出新的要求和目標(biāo)。

廣東省作為醫(yī)藥大省，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量和醫(yī)療水平在國(guó)內(nèi)排前列，如何在新形勢(shì)下做好在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作，把握好監(jiān)管力度，是未來(lái)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作重點(diǎn)之一。為此，盡快出臺(tái)符合全省實(shí)際的配套的在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，統(tǒng)一管理和指導(dǎo)工作開(kāi)展，是全省在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的必然需要。（省局政策法規(guī)處供稿/圖）