粵藥監(jiān)辦藥一〔2022〕65號

各地級以上市市場監(jiān)督管理局：

　　廣東省“智慧食藥監(jiān)”藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)新建和測試，正式版將于3月7日上線,系統(tǒng)主要功能包括：

　　一、企業(yè)專屬網(wǎng)頁：

　?。ㄒ唬┕δ懿藛危核幤飞a(chǎn)品種信息上報、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)品種信息上報、藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況報告信息上報、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停產(chǎn)情況報告信息上報。

　?。ǘ┎藛稳肟冢骸緮?shù)據(jù)報送】-【藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)報送】；

　　二、工作門戶

　?。ㄒ唬┕δ懿藛危核幤飞a(chǎn)企業(yè)上報品種信息查詢、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室上報品種信息查詢、藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況報告信息查詢、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停產(chǎn)情況報告信息查詢、藥品生產(chǎn)品種上報情況統(tǒng)計、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種上報情況統(tǒng)計、停產(chǎn)情況報告統(tǒng)計。

　?。ǘ┎藛稳肟冢骸緫?yīng)用與服務(wù)】-【藥品生產(chǎn)監(jiān)管】-【生產(chǎn)信息管理】

　　企業(yè)用戶需持有藥品生產(chǎn)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的CA證書登錄訪問系統(tǒng)，監(jiān)管人員持個人CA證書登錄訪問工作門戶。請有關(guān)系統(tǒng)用戶提前做好工作安排（用戶使用手冊詳見附件）。

　　請各市局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展填報工作，于4月30日前完成數(shù)據(jù)上傳。如在使用中遇到技術(shù)問題，可致電（020-37886123）進(jìn)行咨詢，相關(guān)政策問題可聯(lián)系省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處。

　　附件: 

　　1.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-藥品生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）

　　2.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）

　　3.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊（工作門戶）

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2022年3月10日  

附件1 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-藥品生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）.doc

附件2 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）.doc

附件3 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶使用手冊（工作門戶）.doc