| 企業名稱 | 廣東雙林生物制藥有限公司 | ||
| 生產地址 | 湛江市東海島新豐東路1號 | ||
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藥品生產 許可證編號 |
粵20160448 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440800232100924M |
| 法定代表人 | 史躍武 | 質量負責人 | 劉仁金 |
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、 湛江市食品藥品監管局 |
檢查日期 | 2018年12月20日 |
| 事由 | 重點企業監管 | ||
| 主要檢查內容及發現問題 | |||
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本次檢查重點關注企業在11月6-9日接受省局GMP認證檢查發現問題的整改情況，并了解企業在12月13日-16日接受國家藥監局審核查驗中心GMP跟蹤檢查問題的整改情況，現場監督銷毀了6袋不合格血漿。 企業應對生產過程出現的偏差進行進一步分析，制定預防措施，對檢查發現的問題舉一反三，系統梳理生產管理上的同類情況。 |
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| 處理措施 | |||
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由湛江市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。 |
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| 發布日期 | 2019年1月4日 | ||
