企業(yè)名稱(chēng)

廣州天金健康藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市荔灣區(qū)東沙環(huán)翠北路25號(hào)B棟3座

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160587

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440103781216479P

法定代表人

黃岳招

企業(yè)負(fù)責(zé)人

黃岳招

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姚松杰

質(zhì)量受權(quán)人

梁美枝

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2016年10月26日

事由

日常監(jiān)督檢查

檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

中藥飲片（凈制、切制、蒸制）生產(chǎn)存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)，不符合藥品GMP要求。嚴(yán)重缺陷摘要如下：

1.中藥飲片批生產(chǎn)記錄缺失。鹿茸片（批號(hào)：TJ-20160701）無(wú)批生產(chǎn)記錄；中間站存放的靈芝、燕窩、鹿筋、冬蟲(chóng)夏草、西洋參等飲片無(wú)批生產(chǎn)記錄。

2.原藥材及中藥飲片檢驗(yàn)記錄缺失。如紅參、人參僅有部分批次的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；鹿茸片（批號(hào)：TJ-20160701）薄層鑒別原始記錄中圖譜為空白；對(duì)照品臺(tái)賬記錄不完整，未填寫(xiě)入庫(kù)時(shí)間、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源及用途等。

處理措施

一、鑒于廣州天金健康藥業(yè)有限公司的中藥飲片生產(chǎn)不符合藥品GMP要求。根據(jù)藥品GMP管理的有關(guān)規(guī)定，省局決定收回該公司中藥飲片（凈制、切制、蒸制）的相關(guān)藥品GMP證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：GD20160581）。

二、要求廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管及品種備案管理工作。

發(fā)布日期

2016年11月2日