企業(yè)名稱

廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)地址

佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)區(qū)一號4樓

藥品經(jīng)營許可證編號

粵F201203

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

-

法定代表人

劉傳文

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

梁碧燕

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年5月26日

事由

重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　根據(jù)2017年省局重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃，2017年5月26日上午4點(diǎn)，省局賴育健、劉漢江及佛山市局何永堅(jiān)一行3人對廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司開展日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查。檢查組現(xiàn)場檢查了該企業(yè)锝即時標(biāo)記藥品生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗(yàn)等，現(xiàn)場正在生產(chǎn)高锝[99mTc]酸鈉注射液（Na99mTcO4批號170526A-T774）、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液（99mTc-MDP批號170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液（99mTc-DTPA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液（99mTc-DMSA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批號170526A-T774a/b），抽查了5月23日生產(chǎn)的生產(chǎn)批記錄。本次檢查發(fā)現(xiàn)6條缺陷。

處理措施

　　由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對上述存在問題整改。

發(fā)布日期

2017年6月1日