企業(yè)名稱 |
廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司 |
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生產(chǎn)地址 |
佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)區(qū)一號4樓 |
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藥品經(jīng)營許可證編號 |
粵F201203 |
社會信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) |
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法定代表人 |
劉傳文 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
梁碧燕 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年5月26日 |
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事由 |
重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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根據(jù)2017年省局重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃,2017年5月26日上午4點(diǎn),省局賴育健、劉漢江及佛山市局何永堅(jiān)一行3人對廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司開展日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查。檢查組現(xiàn)場檢查了該企業(yè)锝即時標(biāo)記藥品生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗(yàn)等,現(xiàn)場正在生產(chǎn)高锝[99mTc]酸鈉注射液(Na99mTcO4批號170526A-T774)、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液(99mTc-MDP批號170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e)、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液(99mTc-DTPA批號170526A-T774a)、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液(99mTc-DMSA批號170526A-T774a)、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液(99mTc-MIBI批號170526A-T774a/b),抽查了5月23日生產(chǎn)的生產(chǎn)批記錄。本次檢查發(fā)現(xiàn)6條缺陷。 |
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處理措施 |
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由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對上述存在問題整改。 |
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發(fā)布日期 |
2017年6月1日 |