企業名稱

深圳市衛光生物制品股份有限公司

生產地址

深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號

藥品生產許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質量受權人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局

檢查日期

2017年4月21日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

檢查組對該公司不合格原料血漿銷毀全過程實施現場監督，現場檢查了不合格冷柜、11號原料血漿冷庫管理情況，查閱了不合格血漿管理相關規程，抽查了部分不合格血漿的檢驗記錄、OOS調查報告。同時，檢查組抽查了個別批次人血白蛋白，核查其穩定性考察數據及數據可靠性管理情況。本次檢查發現2條一般缺陷。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年7月7日