企業(yè)名稱

廣州悅康生物制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和永盛路10號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160058

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

914401017994114753

法定代表人

于偉仕

質(zhì)量負責人

上官曉旭

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年6月23日-24日

事由

年度飛行檢查計劃

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組于2017年6月23日上午8時40分到達該公司，隨即向在場的副總經(jīng)理孫賀輝、質(zhì)量受權(quán)人上官曉旭、質(zhì)量部經(jīng)理宋華和生產(chǎn)部經(jīng)理萬保強等人說明來意，隨即開始檢查，對該企業(yè)的原輔料庫、成品庫、標簽庫、包材庫、化驗室、制劑車間等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的部分管理文件、批生產(chǎn)和批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

　　現(xiàn)場檢查結(jié)果：經(jīng)檢查組討論，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷7項。

處理措施

交由廣州市局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2017年8月1日