企業名稱

華潤三九醫藥股份有限公司

生產地址

揭東開發區綠色工業園

藥品生產

許可證編號

粵20160153

社會信用代碼

（組織機構代碼）

71092459-0

法定代表人

王春城

質量負責人

李紅

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年6月23日-24日

事由

2017年度藥品GMP飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的原藥材庫、浸膏庫、成品庫、中藥前處理提取車間、中藥材粉碎車間、口服固體制劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等；重點核查三九胃泰顆粒（批號：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黃配方顆粒提取物（批號：1703001F、1703002F、1703003F）物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。

本次檢查發現企業存在一般缺陷11項,符合藥品GMP要求。

處理措施

由揭陽市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年7月31日