企業(yè)名稱

廣東省羅浮山白鶴制藥廠

生產(chǎn)地址

廣東省博羅縣長寧鎮(zhèn)

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160385

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91441322196123896T

法定代表人

陳武堅(jiān)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

熊偉

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度藥品GMP飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組根據(jù)廣東省審評認(rèn)證中心制定的檢查方案對該企業(yè)原輔料庫、成品庫、藥材常溫庫、藥材陰涼庫、潔凈車間、生產(chǎn)車間、空調(diào)機(jī)房、微生物室、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄（消炎利膽片，生產(chǎn)批號：170529；益母草顆粒，生產(chǎn)批號：1703010；咳特靈膠囊，生產(chǎn)批號：1705003；復(fù)方丹參片，生產(chǎn)批號：1703001）、批檢驗(yàn)記錄等資料。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷1條，一般缺陷13條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由惠州市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并驗(yàn)收。

發(fā)布日期

2017年7月31日