企業名稱

廣東百科制藥有限公司

生產地址

陽江市城西麻演

藥品生產許可證編號

粵20160560

社會信用代碼

（組織機構代碼）

56255788-X

法定代表人

王保明

質量負責人

何承隊

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度藥品GMP飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、包材庫、成品庫、口服固體制劑車間、中藥前處理車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（阿托伐他汀鈣分散片，生產批號：161107、161108、161109、170502；安神補腦顆粒，生產批號：170202、170203、170204、170501）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷13條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由陽江市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。

發布日期

2017年7月31日