企業(yè)名稱(chēng)

廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司

（廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心）

機(jī)構(gòu)地址

廣州從化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)園高湖公路18號(hào)

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

楊威

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

韓重

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年5月23日

事由

省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

根據(jù)省局2017年重點(diǎn)監(jiān)管工作要求，檢查組對(duì)該研究機(jī)構(gòu)的主體資格、研究工作的實(shí)施過(guò)程、總結(jié)報(bào)告、資料檔案等情況進(jìn)行檢查。

該研究機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)清晰，具備相應(yīng)的人員及設(shè)施，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程較完善，試驗(yàn)資料完整，儀器管理規(guī)范；本次檢查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題3項(xiàng)。

處理措施

由廣東省食品藥品監(jiān)管局督促研究機(jī)構(gòu)對(duì)上述存在問(wèn)題整改。

發(fā)布日期

2017年10月日