| 企業名稱 |
廣東丹霞生物制藥有限公司 |
|||
| 生產地址 |
韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號 |
|||
| 藥品經營許可證編號 |
粵20160556 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
19155147-X |
|
| 法定代表人 |
鄧志華 |
質量負責人 |
許開平 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月19日 |
|
| 事由 |
重點企業監管 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 省局和韶關局于2017年9月19日對該企業進行日常巡查，該企業于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產狀態。 檢查組現場檢查了該公司制劑生產車間、待檢品庫、常溫成品庫（召回產品）、低溫常溫庫及血漿站8#。 市局6月份對廠區所有庫存產品、召回產品及留樣進行抽檢并對庫存產品和留樣進行封存，檢驗結果出來后市局于7月25日解除查封（韶食藥監藥解查扣〔2017〕0725號），目前庫存產品、召回產品均在庫，未發現銷售出庫行為。 此次檢查未發現其他問題。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 繼續由韶關市局督促企業在收回GMP證書期間停止生產。 |
||||
| 發布日期 |
2017年10月10日 |
|||
