企業(yè)名稱

廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)東秀一橫路9號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160037

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

61843828-2

法定代表人

貝慶生

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

鐘志強(qiáng)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　2017年9月1-2日省局派出檢查組對(duì)該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、特殊藥品倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查（片劑膠囊劑車間潔凈廠房未檢查），同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。

　　本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷12項(xiàng),符合藥品GMP要求。

處理措施

由廣州市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日